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Exercice de faible intensité dans différentes conditions normobares/hypobares normoxiques/hypoxiques. (Hypoxia)

14 février 2019 mis à jour par: Fliegerärztliches Institut

Les effets de l'exercice de faible intensité dans des conditions hypobares vs normobares normoxiques et hypoxiques sur la sensibilité baroréflexe, les réponses physiologiques et les fonctions cérébrales chez les pilotes.

L'objectif principal de ce projet est d'étudier comment l'exercice de cyclisme à faible intensité (1,5 W/kg, pendant 6 minutes) influence les fonctions cérébrales, telles que : le débit sanguin cérébral, l'oxygénation et d'autres variables physiologiques dans différentes conditions hypoxiques normobares et hypobares.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets feront du vélo à 1W/kg pendant 6 minutes à différents niveaux d'altitude simulés dans la chambre hypobare du FAI à Dübendorf. Les performances de concentration seront également mesurées pour mieux comprendre comment les conditions hypobares et hypoxiques peuvent affecter les réponses physiologiques, les fonctions cérébrales et cognitives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • ZH
      • Dübendorf, ZH, Suisse, 8600
        • Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indication d'étude
  • Sujets masculins et féminins de 18 à 40 ans
  • Volontaire en bonne santé
  • Consentement éclairé signé après avoir été informé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'intervention de l'étude.
  • Définir les médicaments, les traitements ou les interventions non autorisés pendant l'étude ou pendant des périodes de temps spécifiques avant l'intervention,
  • Femmes enceintes ou allaitantes,
  • Intention de devenir enceinte au cours de l'étude,
  • Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool,
  • Problème antérieur d'hypoxie ou d'exposition à l'altitude,
  • Pathologies/maladies connues
  • Troubles médicaux pertinents
  • Anémie ou mauvaise santé
  • Histoire du mal de l'air

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aucun bras utilisé
Pas de consommation de drogue pour cette étude. Pas de bras utilisé dans cette étude. Les sujets sont exposés à des conditions hypoxiques (étude clinique).
Autre: Hypoxie
Le sujet effectuera des exercices de faible intensité sur un vélo dans différentes conditions hypoxiques.
Autres noms:
  • Exercice cycliste de faible intensité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité baro-réflexe
Délai: 6 minutes par disque.
Tester la force de la relation entre l'intervalle RR et la pression artérielle systolique chez l'homme. Mesure avant et après un exercice de faible intensité dans chaque condition.
6 minutes par disque.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de concentration
Délai: 4 minutes par essai
Les sujets effectueront un test de concentration dans chaque condition.
4 minutes par essai
Micro-états EEG
Délai: 6 minutes par enregistrement
Analyse des micro-états pour étudier comment l'activité électrique cérébrale est affectée au repos dans l'hypoxie et influencée par un exercice de cyclisme de faible intensité.
6 minutes par enregistrement
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 6 minutes par enregistrement
Étudier le stress (activation sympathique et parasympathique) dans chaque condition testée.
6 minutes par enregistrement
Flux sanguin cérébral
Délai: 6 minutes par disque.
Régulation du flux sanguin cérébral dans l'hypoxie au repos et lors d'exercices de faible intensité. Mesure avant, pendant et après un exercice de faible intensité dans chaque condition. 6 minutes d'enregistrement par mesure.
6 minutes par disque.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fliegerärztliches Institut

Collaborateurs

University of Lausanne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Première publication (Réel)

20 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-00006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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