Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav intensitetstrening under forskjellige normobariske/hypobariske normoksiske/hypobariske tilstander. (Hypoxia)

14. februar 2019 oppdatert av: Fliegerärztliches Institut

Effektene av lavintensiv trening ved hypobariske vs. normobare normoksiske og hypoksiske tilstander på baroreflekssensitivitet, fysiologiske responser og hjernefunksjoner hos piloter.

Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke hvordan lavintensiv sykkeltrening (1,5W/kg, i 6 minutter) påvirker cerebrale funksjoner, som: Cerebral blodstrøm, oksygenering og andre fysiologiske variabler i forskjellige normobariske og hypobariske hypoksiske tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil sykle med 1W/kg i 6 minutter ved forskjellige simulerte høydenivåer i det hypobariske kammeret ved FAI i Dübendorf. Konsentrasjonsytelse vil også bli målt for å bedre forstå hvordan hypobariske og hypoksitilstander kan påvirke fysiologiske responser, cerebrale og kognitive funksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Dübendorf, ZH, Sveits, 8600
        • Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studieindikasjon
  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner fra 18 år til 40 år
  • Frisk frivillig
  • Signert informert samtykke etter å ha blitt informert

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for studieintervensjonen.
  • Definer medikamenter, behandlinger eller intervensjoner som ikke er tillatt under studien eller i bestemte tidsperioder før intervensjonen,
  • Kvinner som er gravide eller ammer,
  • Intensjon om å bli gravid i løpet av studiet,
  • Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk,
  • Tidligere problem med hypoksi eller høydeeksponering,
  • Kjente patologier/sykdommer
  • Relevante medisinske lidelser
  • Anemi eller dårlig helse
  • Historie om flysyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ingen arm brukt
Ingen narkotikabruk for denne studien. Ingen arm brukt i denne studien. Forsøkspersoner er utsatt for hypoksiske tilstander (klinisk studie).
Annen: Hypoksi
Personen vil utføre lavintensiv trening på sykkel under forskjellige hypoksiske forhold.
Andre navn:
  • Sykkeltrening med lav intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baro-refleks følsomhet
Tidsramme: 6 minutter per post.
For å teste styrken på forholdet mellom RR-intervall og systolisk blodtrykk hos mennesker. Måling før og etter lavintensiv trening i hver tilstand.
6 minutter per post.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjonsytelse
Tidsramme: 4 minutter per test
Forsøkspersonene vil gjennomføre en konsentrasjonstest i hver tilstand.
4 minutter per test
EEG mikrotilstander
Tidsramme: 6 minutter per post
Mikrostater-analyse for å undersøke hvordan elektrisk cerebral aktivitet påvirkes i hvile ved hypoksi og påvirket av lavintensiv sykkeltrening.
6 minutter per post
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 6 minutter per post
Å undersøke om stress (sympatisk og parasympatisk aktivering) i hver tilstand som testes.
6 minutter per post
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 6 minutter per post.
Regulering av cerebral blodstrøm ved hypoksi i hvile og under lavintensiv trening. Måling før, under og etter lavintensiv trening i hver tilstand. 6 minutters opptak per måling.
6 minutter per post.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fliegerärztliches Institut

Samarbeidspartnere

University of Lausanne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-00006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefrekvensvariasjon

Kliniske studier på Hypoksi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere