Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågintensiv träning under olika normobariska/hypobariska normoxiska/hypobariska tillstånd. (Hypoxia)

14 februari 2019 uppdaterad av: Fliegerärztliches Institut

Effekterna av lågintensiv träning vid hypobariska vs normobariska normala och hypoxiska tillstånd på Baroreflex-känslighet, fysiologiska svar och hjärnfunktioner hos piloter.

Huvudmålet med detta projekt är att undersöka hur lågintensiv cykelträning (1,5W/kg, i 6 minuter) påverkar hjärnans funktioner, såsom: Cerebralt blodflöde, syresättning och andra fysiologiska variabler i olika normobariska och hypobariska hypoxiska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att cykla med 1W/kg i 6 minuter på olika simulerade höjdnivåer i den hypobariska kammaren vid FAI i Dübendorf. Koncentrationsprestanda kommer också att mätas för att bättre förstå hur hypobariska och hypoxitillstånd kan påverka fysiologiska svar, cerebrala och kognitiva funktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • ZH
      • Dübendorf, ZH, Schweiz, 8600
        • Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studieindikation
  • Manliga och kvinnliga försökspersoner från 18 år till 40 år
  • Frisk volontär
  • Undertecknat informerat samtycke efter att ha blivit informerat

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för studieinterventionen.
  • Definiera läkemedel, behandlingar eller interventioner som inte är tillåtna under studien eller under specifika tidsperioder före interventionen,
  • Kvinnor som är gravida eller ammar,
  • Avsikt att bli gravid under studiens gång,
  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk,
  • Tidigare problem med hypoxi eller höjdexponering,
  • Kända patologier/sjukdomar
  • Relevanta medicinska störningar
  • Anemi eller dålig hälsa
  • Flygsjukas historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ingen arm använd
Ingen droganvändning för denna studie. Ingen arm användes i denna studie. Försökspersoner exponeras för hypoxiska tillstånd (klinisk studie).
Övrig: Hypoxi
Försöket kommer att utföra lågintensiv träning på en cykel under olika hypoxiska tillstånd.
Andra namn:
  • Lågintensiv cykelträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baro-reflex känslighet
Tidsram: 6 minuter per skiva.
För att testa styrkan i sambandet mellan RR-intervall och systoliskt blodtryck hos människa. Mätning före och efter lågintensiv träning i varje tillstånd.
6 minuter per skiva.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration prestanda
Tidsram: 4 minuter per test
Försökspersonerna kommer att genomföra ett koncentrationstest i varje tillstånd.
4 minuter per test
EEG mikrotillstånd
Tidsram: 6 minuter per skiva
Mikrostatsanalys för att undersöka hur elektrisk hjärnaktivitet påverkas i vila vid hypoxi och påverkas av lågintensiv cykelträning.
6 minuter per skiva
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 6 minuter per skiva
Att undersöka om stress (sympatisk och parasympatisk aktivering) i varje testat tillstånd.
6 minuter per skiva
Cerebralt blodflöde
Tidsram: 6 minuter per skiva.
Reglering av cerebralt blodflöde vid hypoxi i vila och under lågintensiv träning. Mätning före, under och efter lågintensiv träning i varje tillstånd. 6 minuters inspelning per mätning.
6 minuter per skiva.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fliegerärztliches Institut

Samarbetspartners

University of Lausanne

Utredare

  • Huvudutredare: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-00006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtslagsvariation

Kliniska prövningar på Hypoxi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera