Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav intensitetstræning under forskellige normobariske/hypobariske normoksiske/hypobariske tilstande. (Hypoxia)

14. februar 2019 opdateret af: Fliegerärztliches Institut

Effekterne af lavintensiv træning ved hypobariske vs. normobare normoksiske og hypoxiske tilstande på barorefleksfølsomhed, fysiologiske reaktioner og cerebrale funktioner hos piloter.

Hovedmålet med dette projekt er at undersøge, hvordan lavintensiv cykelmotion (1,5W/kg, i 6 minutter) påvirker cerebrale funktioner, såsom: Cerebral blodgennemstrømning, iltning og andre fysiologiske variabler i forskellige normobariske og hypobariske hypoksiske tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil cykle med 1W/kg i 6 minutter ved forskellige simulerede højdeniveauer i det hypobariske kammer ved FAI i Dübendorf. Koncentrationens ydeevne vil også blive målt for bedre at forstå, hvordan hypobariske og hypoxitilstande kan påvirke fysiologiske reaktioner, cerebrale og kognitive funktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Dübendorf, ZH, Schweiz, 8600
        • Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsesindikation
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner fra 18 år til 40 år
  • Sund frivillig
  • Underskrevet informeret samtykke efter at være blevet informeret

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til undersøgelsesinterventionen.
  • Definer lægemidler, behandlinger eller indgreb, der ikke er tilladt under undersøgelsen eller i bestemte tidsrum forud for interventionen,
  • Kvinder, der er gravide eller ammer,
  • Intention om at blive gravid i løbet af studiet,
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug,
  • Tidligere problem med hypoxi eller højdeeksponering,
  • Kendte patologier/sygdomme
  • Relevante medicinske lidelser
  • Anæmi eller dårligt helbred
  • Historie om flyvesyge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen arm brugt
Ingen stofbrug til denne undersøgelse. Ingen arm brugt i denne undersøgelse. Forsøgspersoner udsættes for hypoxiske tilstande (klinisk undersøgelse).
Andet: Hypoxi
Forsøgspersonen vil udføre lavintensiv træning på en cykel under forskellige hypoxiske forhold.
Andre navne:
  • Lavintensiv cykeløvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baro-refleks følsomhed
Tidsramme: 6 minutter pr. rekord.
For at teste styrken af ​​forholdet mellem RR-interval og systolisk blodtryk hos mennesker. Måling før og efter lavintensiv træning i hver tilstand.
6 minutter pr. rekord.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration ydeevne
Tidsramme: 4 minutter pr. test
Forsøgspersoner vil udføre en koncentrationstest i hver tilstand.
4 minutter pr. test
EEG mikrotilstande
Tidsramme: 6 minutter pr. rekord
Mikrostater-analyse for at undersøge, hvordan elektrisk cerebral aktivitet påvirkes i hvile ved hypoxi og påvirket af lavintensiv cykeltræning.
6 minutter pr. rekord
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 6 minutter pr. rekord
At undersøge om stress (sympatisk og parasympatisk aktivering) i hver testet tilstand.
6 minutter pr. rekord
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 6 minutter pr. rekord.
Regulering af cerebral blodgennemstrømning ved hypoxi i hvile og under lavintensiv træning. Måling før, under og efter lavintensiv træning i hver tilstand. 6 minutters optagelse pr. måling.
6 minutter pr. rekord.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fliegerärztliches Institut

Samarbejdspartnere

University of Lausanne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Kliniske forsøg med Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner