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Exercício de Baixa Intensidade em Diferentes Condições Normobáricas/Hipobáricas Normóxicas/Hipóxicas. (Hypoxia)

14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Fliegerärztliches Institut

Os Efeitos do Exercício de Baixa Intensidade em Condições Hipobáricas vs. Normobáricas e Hipóxicas na Sensibilidade Barorreflexa, Respostas Fisiológicas e Funções Cerebrais em Pilotos.

O principal objetivo deste projeto é investigar como o exercício de ciclismo de baixa intensidade (1,5W/kg, por 6 minutos) influencia as funções cerebrais, tais como: Fluxo sanguíneo cerebral, oxigenação e outras variáveis ​​fisiológicas em diferentes condições de hipóxia normobárica e hipobárica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos pedalarão a 1W/kg por 6 minutos em diferentes níveis de altitude simulada na câmara hipobárica da FAI em Dübendorf. O desempenho da concentração também será medido para entender melhor como as condições de hipobárica e hipóxia podem afetar as respostas fisiológicas, funções cerebrais e cognitivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • ZH
      • Dübendorf, ZH, Suíça, 8600
        • Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação de estudo
  • Sujeitos masculinos e femininos de 18 anos a 40 anos de idade
  • voluntário saudável
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado após ser informado

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para a intervenção do estudo.
  • Definir drogas, tratamentos ou intervenções não permitidas durante o estudo ou por períodos de tempo específicos antes da intervenção,
  • Mulheres grávidas ou amamentando,
  • Intenção de engravidar durante o estudo,
  • Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool,
  • Problema anterior com hipóxia ou exposição à altitude,
  • Patologias/doenças conhecidas
  • Distúrbios médicos relevantes
  • Anemia ou problemas de saúde
  • Histórico de enjoo de voo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nenhum braço usado
Nenhum uso de drogas para este estudo. Nenhum braço usado neste estudo. Os indivíduos são expostos a condições hipóxicas (estudo clínico).
Outro: Hipóxia
O sujeito realizará exercícios de baixa intensidade em uma bicicleta em diferentes condições hipóxicas.
Outros nomes:
  • Exercício de ciclismo de baixa intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade do barorreflexo
Prazo: 6 minutos por registro.
Testar a força da relação entre o intervalo RR e a pressão arterial sistólica em humanos. Medição antes e depois do exercício de baixa intensidade em cada condição.
6 minutos por registro.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de concentração
Prazo: 4 minutos por teste
Os sujeitos realizarão um teste de concentração em cada condição.
4 minutos por teste
Microestados EEG
Prazo: 6 minutos por registro
Análise de microestados para investigar como a atividade elétrica cerebral é afetada em repouso na hipóxia e influenciada pelo exercício de ciclismo de baixa intensidade.
6 minutos por registro
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 6 minutos por registro
Investigar sobre o estresse (ativação simpática e parassimpática) em cada condição testada.
6 minutos por registro
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 6 minutos por registro.
Regulação do fluxo sanguíneo cerebral na hipóxia em repouso e durante o exercício de baixa intensidade. Medição antes, durante e depois do exercício de baixa intensidade em cada condição. 6 minutos de gravação por medição.
6 minutos por registro.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fliegerärztliches Institut

Colaboradores

University of Lausanne

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-00006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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