Alacsony intenzitású gyakorlatok különböző normobár/hipobár normoxiás/hipoxiás körülmények között. (Hypoxia)
2019. február 14. frissítette: Fliegerärztliches Institut
Az alacsony intenzitású gyakorlatok hatásai hipobárikus és normobár normoxiás és hipoxiás állapotokban a baroreflex érzékenységre, a fiziológiai válaszokra és a pilóták agyi funkcióira.
A projekt fő célja annak vizsgálata, hogy az alacsony intenzitású kerékpáros edzés (1,5 W/kg, 6 percig) hogyan befolyásolja az agyi funkciókat, mint például: Az agyi véráramlást, az oxigénellátást és más fiziológiai változókat különböző normobár és hipobárikus hipoxiás állapotokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok 1 W/kg-os sebességgel kerékpároznak 6 percig különböző szimulált magassági szinten a dübendorfi FAI hipobárkamrájában.
A koncentrációs teljesítményt is mérni fogják, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolhatják a hipobárikus és hipoxiás állapotok a fiziológiai válaszokat, az agyi és a kognitív funkciókat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Dübendorf, ZH, Svájc, 8600
- Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vizsgálati indikáció
- Férfi és női alanyok 18 évtől 40 éves korig
- Egészséges önkéntes
- Tájékoztatott hozzájárulást írt alá a tájékoztatást követően
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok a vizsgálati beavatkozáshoz.
- Határozza meg azokat a gyógyszereket, kezeléseket vagy beavatkozásokat, amelyek nem megengedettek a vizsgálat során vagy a beavatkozást megelőző meghatározott időszakokban,
- Terhes vagy szoptató nők,
- Terhesség szándéka a vizsgálat során,
- Ismert vagy feltételezett szabálysértés, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
- Korábbi probléma hipoxiával vagy magassági expozícióval,
- Ismert patológiák/betegségek
- Vonatkozó egészségügyi rendellenességek
- Vérszegénység vagy rossz egészségi állapot
- Repülési betegség története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nem használt kar
Ebben a vizsgálatban nincs kábítószer-használat.
Ebben a vizsgálatban nem használtak kart.
Az alanyok hipoxiás állapotoknak vannak kitéve (klinikai vizsgálat).
|
Az alany alacsony intenzitású edzést végez kerékpáron különböző hipoxiás körülmények között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Baro-reflex érzékenység
Időkeret: 6 perc lemezenként.
|
Az RR intervallum és a szisztolés vérnyomás közötti kapcsolat erősségének tesztelése emberben.
Mérés alacsony intenzitású edzés előtt és után minden körülmények között.
|
6 perc lemezenként.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koncentrációs teljesítmény
Időkeret: 4 perc tesztenként
|
Az alanyok minden körülmények között koncentrációs tesztet végeznek.
|
4 perc tesztenként
|
|
EEG mikroállapotok
Időkeret: 6 perc lemezenként
|
A Microstates elemzése annak vizsgálatára, hogy az elektromos agyi aktivitást hogyan befolyásolja nyugalomban hipoxia és az alacsony intenzitású kerékpáros edzés.
|
6 perc lemezenként
|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 6 perc lemezenként
|
A stressz (szimpatikus és paraszimpatikus aktiváció) vizsgálata minden vizsgált állapotban.
|
6 perc lemezenként
|
|
Az agyi véráramlás
Időkeret: 6 perc lemezenként.
|
Az agyi véráramlás szabályozása hipoxiában nyugalomban és alacsony intenzitású edzés közben.
Mérés alacsony intenzitású edzés előtt, alatt és után minden körülmények között.
6 perces felvétel mérésenként.
|
6 perc lemezenként.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-00006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .