異なる正常気圧/低気圧正常酸素/低酸素条件での低強度運動。 (Hypoxia)
2019年2月14日 更新者：Fliegerärztliches Institut
パイロットの圧反射感度、生理学的反応、および脳機能に対する低気圧対正常気圧の正常酸素圧および低酸素条件での低強度運動の影響。
このプロジェクトの主な目的は、低強度のサイクリング エクササイズ (1.5W/kg、6 分間) が脳機能にどのように影響するかを調査することです。たとえば、さまざまな正常圧および低圧低酸素状態における脳血流、酸素化、およびその他の生理学的変数です。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、デューベンドルフの FAI の低圧チャンバーで、シミュレートされたさまざまな高度レベルで 1W/kg で 6 分間自転車に乗ります。
集中力のパフォーマンスも測定され、低圧および低酸素状態が生理学的反応、脳および認知機能にどのように影響するかをよりよく理解することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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ZH
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Dübendorf、ZH、スイス、8600
- Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究の適応
- 18歳から40歳までの男女対象
- 健康ボランティア
- 通知を受けた後、署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -研究介入に対する禁忌。
- 研究中または介入前の特定の期間に許可されていない薬物、治療または介入を定義します。
- 妊娠中または授乳中の女性、
- -研究の過程で妊娠する意図、
- 既知または疑いのある違反、薬物またはアルコールの乱用、
- 低酸素症または高所への曝露に関する以前の問題、
- 既知の病状/疾患
- 関連する医学的障害
- 貧血または体調不良
- 飛行機酔いの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：腕は使わない
この研究のための薬物使用はありません。
この研究では腕は使用しません。
被験者は低酸素状態にさらされます（臨床試験）。
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被験者は、さまざまな低酸素状態で自転車で低強度の運動を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧反射感度
時間枠：1 レコードあたり 6 分。
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ヒトにおけるＲＲ間隔と収縮期血圧との間の関係の強さを試験すること。
各条件での低強度運動前後の測定。
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1 レコードあたり 6 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中性能
時間枠：テストあたり 4 分
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被験者は、各条件で濃度テストを実施します。
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テストあたり 4 分
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脳波マイクロステート
時間枠：1 レコードあたり 6 分
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低酸素状態で安静時に脳の電気的活動がどのように影響を受け、低強度のサイクリング運動によってどのように影響を受けるかを調査する Microstates 分析。
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1 レコードあたり 6 分
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心拍変動 (HRV)
時間枠：1 レコードあたり 6 分
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テストされた各条件でのストレス (交感神経と副交感神経の活性化) について調査します。
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1 レコードあたり 6 分
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脳血流
時間枠：1 レコードあたり 6 分。
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安静時および低強度の運動中の低酸素状態における脳血流の調節。
各条件での低強度の運動前、運動中、運動後の測定。
1 回の測定で 6 分間の記録。
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1 レコードあたり 6 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denis Bron, Dr. med.、Aeromedical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月19日
一次修了 (実際)
2019年2月14日
研究の完了 (実際)
2019年2月14日
試験登録日
最初に提出
2018年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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