Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení nízké intenzity v různých normobarických/hypobarických normoxických/hypoxických podmínkách. (Hypoxia)

14. února 2019 aktualizováno: Fliegerärztliches Institut

Účinky cvičení nízké intenzity v hypobarických vs. normobarických normoxických a hypoxických podmínkách na baroreflexní citlivost, fyziologické reakce a mozkové funkce u pilotů.

Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat, jak cvičení na kole s nízkou intenzitou (1,5 W/kg, po dobu 6 minut) ovlivňuje mozkové funkce, jako jsou: průtok krve mozkem, okysličení a další fyziologické proměnné v různých normobarických a hypobarických hypoxických podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou jezdit na kole při 1 W/kg po dobu 6 minut v různé simulované nadmořské výšce v hypobarické komoře na FAI v Dübendorfu. Bude také měřena výkonnost koncentrace, aby bylo možné lépe pochopit, jak hypobarické a hypoxické stavy mohou ovlivnit fyziologické reakce, mozkové a kognitivní funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Dübendorf, ZH, Švýcarsko, 8600
        • Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studijní indikace
  • Muži a ženy ve věku od 18 let do 40 let
  • Zdravý dobrovolník
  • Podepsaný informovaný souhlas poté, co byl informován

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace studijní intervence.
  • Definujte léky, léčby nebo intervence, které nejsou povoleny během studie nebo po určitou dobu před intervencí,
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící,
  • úmysl otěhotnět v průběhu studie,
  • Známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu,
  • Předchozí problém s hypoxií nebo nadmořskou výškou,
  • Známé patologie/nemoci
  • Relevantní zdravotní poruchy
  • Anémie nebo špatný zdravotní stav
  • Historie letecké nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bez použití paže
Pro tuto studii není užívání drog. V této studii nebyla použita žádná paže. Subjekty jsou vystaveny hypoxickým podmínkám (klinická studie).
Jiný: Hypoxie
Subjekt bude provádět cvičení s nízkou intenzitou na kole v různých hypoxických podmínkách.
Ostatní jména:
  • Cvičení na kole s nízkou intenzitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baroreflexní citlivost
Časové okno: 6 minut na záznam.
Testovat sílu vztahu mezi RR intervalem a systolickým krevním tlakem u člověka. Měření před a po cvičení nízké intenzity v každém stavu.
6 minut na záznam.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon soustředění
Časové okno: 4 minuty na test
Subjekty provedou test koncentrace v každém stavu.
4 minuty na test
EEG mikrostavy
Časové okno: 6 minut na záznam
Analýza mikrostavů ke zkoumání, jak je elektrická mozková aktivita ovlivněna v klidu při hypoxii a ovlivněna cyklistickým cvičením s nízkou intenzitou.
6 minut na záznam
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 6 minut na záznam
Prozkoumat stres (aktivace sympatiku a parasympatiku) v každém testovaném stavu.
6 minut na záznam
Průtok krve mozkem
Časové okno: 6 minut na záznam.
Regulace průtoku krve mozkem při hypoxii v klidu a při cvičení s nízkou intenzitou. Měření před, během a po cvičení nízké intenzity za každého stavu. 6 minut záznamu na měření.
6 minut na záznam.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fliegerärztliches Institut

Spolupracovníci

University of Lausanne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-00006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence

Klinické studie na Hypoxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit