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Esercizio a bassa intensità in diverse condizioni normobariche/ipobariche normossiche/ipossiche. (Hypoxia)

14 febbraio 2019 aggiornato da: Fliegerärztliches Institut

Gli effetti dell'esercizio a bassa intensità in condizioni ipobariche vs. normossiche normossiche e ipossiche sulla sensibilità baroriflessa, risposte fisiologiche e funzioni cerebrali nei piloti.

L'obiettivo principale di questo progetto è quello di studiare come l'esercizio di ciclismo a bassa intensità (1,5 W/kg, per 6 minuti) influenza le funzioni cerebrali, come: flusso sanguigno cerebrale, ossigenazione e altre variabili fisiologiche in diverse condizioni di ipossia normobarica e ipobarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti andranno in bicicletta a 1 W/kg per 6 minuti a diversi livelli di altitudine simulati nella camera ipobarica presso il FAI di Dübendorf. Verranno misurate anche le prestazioni di concentrazione per comprendere meglio come le condizioni ipobariche e di ipossia possano influenzare le risposte fisiologiche, le funzioni cerebrali e cognitive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Dübendorf, ZH, Svizzera, 8600
        • Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione di studio
  • Soggetti di sesso maschile e femminile dai 18 anni ai 40 anni di età
  • Volontariato sano
  • Consenso informato firmato dopo essere stato informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'intervento in studio.
  • Definire farmaci, trattamenti o interventi non consentiti durante lo studio o per periodi di tempo specifici prima dell'intervento,
  • Donne in gravidanza o che allattano,
  • Intenzione di rimanere incinta durante il corso dello studio,
  • Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol,
  • Precedente problema con ipossia o esposizione in altitudine,
  • Patologie/malattie conosciute
  • Disturbi medici rilevanti
  • Anemia o cattive condizioni di salute
  • Storia del mal di volo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nessun braccio utilizzato
Nessun uso di droghe per questo studio. Nessun braccio utilizzato in questo studio. I soggetti sono esposti a condizioni ipossiche (studio clinico).
Altro: Ipossia
Il soggetto condurrà esercizi a bassa intensità su una bicicletta in diverse condizioni ipossiche.
Altri nomi:
  • Esercizio ciclistico a bassa intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità baro-riflessa
Lasso di tempo: 6 minuti per disco.
Testare la forza della relazione tra l'intervallo RR e la pressione arteriosa sistolica nell'uomo. Misurazione prima e dopo l'esercizio a bassa intensità in ogni condizione.
6 minuti per disco.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di concentrazione
Lasso di tempo: 4 minuti per prova
I soggetti condurranno un test di concentrazione in ogni condizione.
4 minuti per prova
Microstati EEG
Lasso di tempo: 6 minuti per disco
Analisi dei microstati per studiare come l'attività cerebrale elettrica è influenzata a riposo nell'ipossia e influenzata dall'esercizio di ciclismo a bassa intensità.
6 minuti per disco
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 6 minuti per disco
Indagare sullo stress (attivazione simpatica e parasimpatica) in ogni condizione testata.
6 minuti per disco
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 6 minuti per disco.
Regolazione del flusso sanguigno cerebrale nell'ipossia a riposo e durante l'esercizio a bassa intensità. Misurazione prima, durante e dopo l'esercizio a bassa intensità in ogni condizione. 6 minuti di registrazione per misurazione.
6 minuti per disco.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fliegerärztliches Institut

Collaboratori

University of Lausanne

Investigatori

  • Investigatore principale: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-00006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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