- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03439202
다양한 정상기압/저기압 정상산소/저산소 상태에서의 저강도 운동. (Hypoxia)
2019년 2월 14일 업데이트: Fliegerärztliches Institut
조종사의 기압반사 민감도, 생리학적 반응 및 대뇌기능에 대한 저기압 대 정상기압 및 저산소 상태에서의 저강도 운동의 효과.
이 프로젝트의 주요 목표는 저강도 사이클링 운동(1.5W/kg, 6분)이 다음과 같은 뇌 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 Dübendorf의 FAI에 있는 저산소 챔버에서 시뮬레이션된 다양한 고도 수준에서 6분 동안 1W/kg으로 자전거를 타게 됩니다.
저산소 상태가 생리적 반응, 대뇌 및 인지 기능에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 농도 성능도 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Dübendorf, ZH, 스위스, 8600
- Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 적응증
- 18세 이상 40세 이하 남녀
- 건강한 봉사
- 고지 후 동의서 서명
제외 기준:
- 연구 개입에 대한 금기 사항.
- 연구 중 또는 개입 전 특정 기간 동안 허용되지 않는 약물, 치료 또는 개입을 정의합니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성,
- 연구 기간 동안 임신하려는 의도,
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
- 저산소증 또는 고도 노출의 이전 문제,
- 알려진 병리/질병
- 관련 의학적 장애
- 빈혈 또는 건강 악화
- 비행 멀미의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 팔을 사용하지 않음
이 연구에는 약물을 사용하지 않습니다.
이 연구에서는 사용된 팔이 없습니다.
피험자는 저산소 상태에 노출됩니다(임상 연구).
|
피험자는 다양한 저산소 상태에서 자전거를 타고 저강도 운동을 하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바로 반사 감도
기간: 기록당 6분.
|
인간의 RR 간격과 수축기 혈압 사이의 관계 강도를 테스트합니다.
각 조건에서 저강도 운동 전후 측정.
|
기록당 6분.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
농도 성능
기간: 테스트당 4분
|
피험자는 각 조건에서 집중 테스트를 수행합니다.
|
테스트당 4분
|
|
EEG 미시상태
기간: 레코드당 6분
|
전기 대뇌 활동이 저산소 상태에서 어떻게 영향을 받고 저강도 순환 운동에 의해 영향을 받는지 조사하기 위한 미세 상태 분석.
|
레코드당 6분
|
|
심박변이도(HRV)
기간: 레코드당 6분
|
테스트된 각 조건에서 스트레스(교감 및 부교감 활성화)에 대해 조사합니다.
|
레코드당 6분
|
|
뇌혈류
기간: 기록당 6분.
|
휴식 시 및 저강도 운동 시 저산소 상태의 뇌혈류 조절.
각 조건에서 저강도 운동 전, 중, 후 측정.
측정당 6분 기록.
|
기록당 6분.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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