- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03439202
Matalaintensiteettiharjoittelu erilaisissa normobaarisissa/hypobaarisissa normoksisissa/hypoksisissa olosuhteissa. (Hypoxia)
torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Fliegerärztliches Institut
Matalaintensiteetin harjoittelun vaikutukset hypobaarisissa vs. normobaarisissa normoksisissa ja hypoksisissa tiloissa barorefleksiherkkyyteen, fysiologisiin vasteisiin ja aivotoimintoihin lentäjillä.
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia kuinka matalan intensiteetin pyöräily (1,5W/kg, 6 minuuttia) vaikuttaa aivojen toimintoihin, kuten: Aivojen verenkiertoon, hapettumiseen ja muihin fysiologisiin muuttujiin erilaisissa normobaarisissa ja hypobaarisissa hypoksisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt pyöräilevät nopeudella 1 W/kg 6 minuutin ajan eri simuloiduilla korkeustasoilla Dübendorfin FAI:n hypobarisessa kammiossa.
Keskittymiskykyä mitataan myös sen ymmärtämiseksi, kuinka hypobariset ja hypoksiatilat voivat vaikuttaa fysiologisiin vasteisiin, aivo- ja kognitiivisiin toimintoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Dübendorf, ZH, Sveitsi, 8600
- Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusaihe
- Miehet ja naiset 18-40 vuoden iästä
- Terve vapaaehtoinen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatuaan tiedon
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet tutkimusinterventiolle.
- Määrittele lääkkeet, hoidot tai interventiot, jotka eivät ole sallittuja tutkimuksen aikana tai tiettynä ajanjaksona ennen toimenpidettä,
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät,
- aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana,
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- Aikaisempi hypoksia- tai korkeusaltistusongelma,
- Tunnetut patologiat/taudit
- Asiaankuuluvat lääketieteelliset häiriöt
- Anemia tai huono terveys
- Lentotaudin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei käytetty käsivartta
Ei huumeiden käyttöä tässä tutkimuksessa.
Tässä tutkimuksessa ei käytetty kättä.
Koehenkilöt altistuvat hypoksisille tiloille (kliininen tutkimus).
|
Koehenkilö suorittaa matalan intensiteetin harjoittelua pyörällä erilaisissa hypoksisissa olosuhteissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Baro-refleksiherkkyys
Aikaikkuna: 6 minuuttia per levy.
|
Testaa RR-välin ja systolisen verenpaineen välisen suhteen vahvuutta ihmisellä.
Mittaus ennen ja jälkeen matalan intensiteetin harjoituksen jokaisessa kunnossa.
|
6 minuuttia per levy.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskittymiskyky
Aikaikkuna: 4 minuuttia per testi
|
Koehenkilöt suorittavat pitoisuustestin kussakin tilassa.
|
4 minuuttia per testi
|
|
EEG-mikrotilat
Aikaikkuna: 6 minuuttia per levy
|
Microstates-analyysi selvittää, kuinka aivojen sähköinen aktiivisuus vaikuttaa levossa hypoksiassa ja matalan intensiteetin pyöräilyharjoitus vaikuttaa siihen.
|
6 minuuttia per levy
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 6 minuuttia per levy
|
Tutkia stressiä (sympaattinen ja parasympaattinen aktivaatio) kussakin testatussa tilassa.
|
6 minuuttia per levy
|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 6 minuuttia per levy.
|
Aivojen verenkierron säätely hypoksiassa levossa ja matalan intensiteetin harjoituksen aikana.
Mittaus ennen matalan intensiteetin harjoittelua, sen aikana ja jälkeen jokaisessa kunnossa.
6 minuutin tallennus per mittaus.
|
6 minuuttia per levy.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sykevaihtelu
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Bryan TompsonValmisRate tai ortodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...ValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability Index | Alueellinen aivojen happisaturaatio | IlmanvaihtotilaTurkki
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Ege UniversityValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineLopetettuTurvallisuus | pCR-nopeus | BCT RateKiina
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisOrtopedinen leikkaus | Perfuusioindeksi ja Pleth Variability Index | Interscalene-lohkotSaksa
-
Erzincan UniversityTuntematonPleth Variability IndexTurkki
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi