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Übung mit niedriger Intensität unter verschiedenen normobaren/hypobaren normoxischen/hypoxischen Bedingungen. (Hypoxia)

14. Februar 2019 aktualisiert von: Fliegerärztliches Institut

Die Auswirkungen von Übungen mit niedriger Intensität bei hypobaren vs. normobaren normoxischen und hypoxischen Bedingungen auf die Baroreflex-Empfindlichkeit, physiologische Reaktionen und Gehirnfunktionen bei Piloten.

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, zu untersuchen, wie Radfahren mit geringer Intensität (1,5 W/kg, 6 Minuten lang) die zerebralen Funktionen beeinflusst, wie z.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden radeln bei 1 W/kg für 6 Minuten auf verschiedenen simulierten Höhenniveaus in der Unterdruckkammer des FAI in Dübendorf. Die Konzentrationsleistung wird ebenfalls gemessen, um besser zu verstehen, wie hypobare und Hypoxie-Zustände physiologische Reaktionen, zerebrale und kognitive Funktionen beeinflussen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Dübendorf, ZH, Schweiz, 8600
        • Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienindikation
  • Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Gesunder Freiwilliger
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung nach Information

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Studienintervention.
  • Definieren Sie Medikamente, Behandlungen oder Interventionen, die während der Studie oder für bestimmte Zeiträume vor der Intervention nicht erlaubt sind,
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen,
  • Schwangerschaftsabsicht während des Studiums,
  • Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch,
  • Früheres Problem mit Hypoxie oder Höhenexposition,
  • Bekannte Pathologien/Krankheiten
  • Relevante medizinische Störungen
  • Anämie oder schlechte Gesundheit
  • Geschichte der Flugkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kein Arm verwendet
Kein Drogenkonsum für diese Studie. In dieser Studie wurde kein Arm verwendet. Die Probanden werden hypoxischen Bedingungen ausgesetzt (klinische Studie).
Sonstiges: Hypoxie
Das Subjekt führt unter verschiedenen hypoxischen Bedingungen Übungen mit geringer Intensität auf einem Fahrrad durch.
Andere Namen:
  • Radfahren mit geringer Intensität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: 6 Minuten pro Aufnahme.
Testen der Stärke der Beziehung zwischen dem RR-Intervall und dem systolischen Blutdruck beim Menschen. Messung vor und nach dem Training mit geringer Intensität in jeder Bedingung.
6 Minuten pro Aufnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentrationsleistung
Zeitfenster: 4 Minuten pro Prüfung
Die Probanden führen in jeder Bedingung einen Konzentrationstest durch.
4 Minuten pro Prüfung
EEG-Mikrozustände
Zeitfenster: 6 Minuten pro Aufnahme
Mikrozustandsanalyse zur Untersuchung, wie die elektrische zerebrale Aktivität im Ruhezustand bei Hypoxie und durch Radfahrtraining mit geringer Intensität beeinflusst wird.
6 Minuten pro Aufnahme
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 6 Minuten pro Aufnahme
Um Stress (sympathische und parasympathische Aktivierung) in jedem getesteten Zustand zu untersuchen.
6 Minuten pro Aufnahme
Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: 6 Minuten pro Aufnahme.
Regulierung des zerebralen Blutflusses bei Hypoxie im Ruhezustand und bei Belastung mit geringer Intensität. Messung vor, während und nach dem Training mit geringer Intensität in jeder Bedingung. 6 Minuten Aufzeichnung pro Messung.
6 Minuten pro Aufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fliegerärztliches Institut

Mitarbeiter

University of Lausanne

Ermittler

  • Hauptermittler: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-00006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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