Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia o niskiej intensywności w różnych normobarycznych/hipobarycznych warunkach normoksycznych/niedotlenienia. (Hypoxia)

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Fliegerärztliches Institut

Wpływ ćwiczeń o niskiej intensywności w warunkach hipobarycznych i normobarycznych, normoksycznych i hipoksyjnych na wrażliwość baroreceptorów, reakcje fizjologiczne i funkcje mózgowe pilotów.

Głównym celem tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób ćwiczenia rowerowe o niskiej intensywności (1,5 W/kg przez 6 minut) wpływają na funkcje mózgu, takie jak: mózgowy przepływ krwi, natlenienie i inne zmienne fizjologiczne w różnych normobarycznych i hipobarycznych warunkach niedotlenienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą jeździć na rowerze z mocą 1 W/kg przez 6 minut na różnych symulowanych wysokościach w komorze hipobarycznej w FAI w Dübendorf. Zmierzona zostanie również zdolność koncentracji, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób warunki hipobarii i niedotlenienia mogą wpływać na reakcje fizjologiczne oraz funkcje mózgowe i poznawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • ZH
      • Dübendorf, ZH, Szwajcaria, 8600
        • Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do badania
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 40 lat
  • Zdrowy ochotnik
  • Podpisana świadoma zgoda po otrzymaniu informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do interwencji badawczej.
  • Zdefiniuj leki, terapie lub interwencje niedozwolone podczas badania lub w określonych okresach czasu przed interwencją,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • Zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania,
  • Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie przepisów, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
  • Wcześniejszy problem z niedotlenieniem lub ekspozycją na wysokość,
  • Znane patologie/choroby
  • Istotne zaburzenia medyczne
  • Anemia lub zły stan zdrowia
  • Historia choroby lotniczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nie używane ramię
Brak używania narkotyków w tym badaniu. W tym badaniu nie użyto ramienia. Pacjenci są narażeni na warunki niedotlenienia (badanie kliniczne).
Badany przeprowadzi ćwiczenia o niskiej intensywności na rowerze w różnych warunkach niedotlenienia.
Inne nazwy:
  • Trening rowerowy o niskiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość baro-odruchowa
Ramy czasowe: 6 minut na płytę.
Badanie siły związku między odstępem RR a skurczowym ciśnieniem krwi u ludzi. Pomiar przed i po wysiłku o niskiej intensywności w każdych warunkach.
6 minut na płytę.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność koncentracji
Ramy czasowe: 4 minuty na test
Badani przeprowadzą test koncentracji w każdym stanie.
4 minuty na test
Mikrostany EEG
Ramy czasowe: 6 minut na płytę
Analiza mikrostanów w celu zbadania wpływu aktywności elektrycznej mózgu w spoczynku w niedotlenieniu i wpływu ćwiczeń rowerowych o niskiej intensywności.
6 minut na płytę
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 6 minut na płytę
Zbadanie stresu (aktywacja układu współczulnego i przywspółczulnego) w każdym badanym stanie.
6 minut na płytę
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 6 minut na płytę.
Regulacja mózgowego przepływu krwi w niedotlenieniu w spoczynku i podczas ćwiczeń o niskiej intensywności. Pomiar przed, w trakcie i po wysiłku o niskiej intensywności w każdych warunkach. 6 minut nagrywania na pomiar.
6 minut na płytę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmienność rytmu serca

Badania kliniczne na Niedotlenienie

Subskrybuj