Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening met lage intensiteit in verschillende normobare/hypobare normoxische/hypoxische omstandigheden. (Hypoxia)

14 februari 2019 bijgewerkt door: Fliegerärztliches Institut

De effecten van oefeningen met lage intensiteit bij hypobare versus normobare normoxische en hypoxische aandoeningen op baroreflexgevoeligheid, fysiologische reacties en cerebrale functies bij piloten.

Het belangrijkste doel van dit project is om te onderzoeken hoe fietsen met een lage intensiteit (1,5 W/kg, gedurende 6 minuten) de cerebrale functies beïnvloedt, zoals: cerebrale doorbloeding, oxygenatie en andere fysiologische variabelen in verschillende normobare en hypobare hypoxische condities.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen fietsen gedurende 6 minuten met 1 W/kg op verschillende gesimuleerde hoogteniveaus in de hypobare kamer van de FAI in Dübendorf. Concentratieprestaties zullen ook worden gemeten om beter te begrijpen hoe hypobare en hypoxie-aandoeningen fysiologische reacties, cerebrale en cognitieve functies kunnen beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Dübendorf, ZH, Zwitserland, 8600
        • Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studie indicatie
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar tot 40 jaar
  • Gezonde vrijwilliger
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend na te zijn geïnformeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor de studie-interventie.
  • Geneesmiddelen, behandelingen of interventies definiëren die niet zijn toegestaan ​​tijdens het onderzoek of voor specifieke perioden voorafgaand aan de interventie,
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven,
  • Intentie om zwanger te worden in de loop van het onderzoek,
  • Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik,
  • Eerder probleem met hypoxie of blootstelling aan hoogte,
  • Bekende pathologieën/ziekten
  • Relevante medische aandoeningen
  • Bloedarmoede of slechte gezondheid
  • Geschiedenis van vliegziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geen arm gebruikt
Geen drugsgebruik voor deze studie. Geen arm gebruikt in deze studie. Proefpersonen worden blootgesteld aan hypoxische omstandigheden (klinisch onderzoek).
Ander: Hypoxie
De proefpersoon zal oefeningen met een lage intensiteit uitvoeren op een fiets in verschillende hypoxische omstandigheden.
Andere namen:
  • Fietsoefeningen met lage intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baro-reflex gevoeligheid
Tijdsspanne: 6 minuten per plaat.
Om de sterkte van de relatie tussen het RR-interval en de systolische bloeddruk bij de mens te testen. Meting voor en na inspanning met lage intensiteit in elke conditie.
6 minuten per plaat.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie prestaties
Tijdsspanne: 4 minuten per toets
Onderwerpen zullen in elke toestand een concentratietest uitvoeren.
4 minuten per toets
EEG-microtoestanden
Tijdsspanne: 6 minuten per plaat
Microstates-analyse om te onderzoeken hoe elektrische cerebrale activiteit in rust wordt beïnvloed bij hypoxie en wordt beïnvloed door fietsoefeningen met lage intensiteit.
6 minuten per plaat
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 6 minuten per plaat
Onderzoeken naar stress (sympathische en parasympathische activatie) in elke geteste aandoening.
6 minuten per plaat
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: 6 minuten per plaat.
Regulatie van de cerebrale bloedstroom bij hypoxie in rust en tijdens inspanning met lage intensiteit. Meting voor, tijdens en na oefeningen met lage intensiteit in elke conditie. 6 minuten opname per meting.
6 minuten per plaat.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fliegerärztliches Institut

Medewerkers

University of Lausanne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-00006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartslagvariabiliteit

Klinische onderzoeken op Hypoxie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren