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Ejercicio de Baja Intensidad en Diferentes Condiciones Normobáricas/Hipobáricas Normóxicas/Hipóxicas. (Hypoxia)

14 de febrero de 2019 actualizado por: Fliegerärztliches Institut

Los efectos del ejercicio de baja intensidad en condiciones normóxicas e hipóxicas hipobáricas frente a normobáricas sobre la sensibilidad barorrefleja, las respuestas fisiológicas y las funciones cerebrales en pilotos.

El objetivo principal de este proyecto es investigar cómo el ejercicio de ciclismo de baja intensidad (1,5 W/kg, durante 6 minutos) influye en las funciones cerebrales, tales como: el flujo sanguíneo cerebral, la oxigenación y otras variables fisiológicas en diferentes condiciones hipóxicas normobáricas e hipobáricas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos andarán en bicicleta a 1 W/kg durante 6 minutos a diferentes niveles de altitud simulados en la cámara hipobárica de la FAI en Dübendorf. El rendimiento de concentración también se medirá para comprender mejor cómo las condiciones hipobáricas y de hipoxia pueden afectar las respuestas fisiológicas, las funciones cerebrales y cognitivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Dübendorf, ZH, Suiza, 8600
        • Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación del estudio
  • Sujetos masculinos y femeninos de 18 años a 40 años de edad
  • voluntario saludable
  • Consentimiento informado firmado después de ser informado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la intervención del estudio.
  • Definir medicamentos, tratamientos o intervenciones no permitidas durante el estudio o por periodos de tiempo específicos previos a la intervención,
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia,
  • Intención de quedar embarazada durante el curso del estudio,
  • Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol,
  • Problema previo con hipoxia o exposición a la altitud,
  • Patologías/enfermedades conocidas
  • Trastornos médicos relevantes
  • Anemia o mala salud
  • Historia de la enfermedad del vuelo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: No se usa el brazo
No uso de drogas para este estudio. No se utilizó ningún brazo en este estudio. Los sujetos están expuestos a condiciones hipóxicas (estudio clínico).
Otro: Hipoxia
El sujeto realizará ejercicio de baja intensidad en una bicicleta en diferentes condiciones hipóxicas.
Otros nombres:
  • Ejercicio de ciclismo de baja intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: 6 minutos por registro.
Para probar la fuerza de la relación entre el intervalo RR y la presión arterial sistólica en humanos. Medición antes y después del ejercicio de baja intensidad en cada condición.
6 minutos por registro.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de concentración
Periodo de tiempo: 4 minutos por prueba
Los sujetos realizarán una prueba de concentración en cada condición.
4 minutos por prueba
Microestados EEG
Periodo de tiempo: 6 minutos por registro
Análisis de microestados para investigar cómo la actividad cerebral eléctrica se ve afectada en reposo en hipoxia e influenciada por el ejercicio de ciclismo de baja intensidad.
6 minutos por registro
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 6 minutos por registro
Indagar sobre el estrés (activación simpática y parasimpática) en cada condición ensayada.
6 minutos por registro
El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 6 minutos por registro.
Regulación del flujo sanguíneo cerebral en hipoxia en reposo y durante el ejercicio de baja intensidad. Medición antes, durante y después del ejercicio de baja intensidad en cada condición. 6 minutos de registro por medición.
6 minutos por registro.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fliegerärztliches Institut

Colaboradores

University of Lausanne

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Bron, Dr. med., Aeromedical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-00006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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