HWL计划的先导研究 (HWL)
2018年11月8日 更新者：Patrick O'Neil、Medical University of South Carolina
家庭减肥计划的试点研究
该项目的目标是测试远程交付的独立行为减肥干预措施，旨在帮助成年人启动重要的饮食、身体活动 (PA) 和实现减肥所需的行为改变。
研究概览
详细说明
体重管理中心目前提供远程交付（智能手机、平板电脑、计算机）程序，以帮助患者保持已经实现的体重减轻，其中包括多渠道自我监测和来自临床工作人员的异步单独记录反馈。 目前提议的项目的目标是在现有的以维护为重点的计划的基础上，创建一个远程交付的独立行为减肥干预措施，旨在帮助参与者启动重要的饮食、身体活动 (PA) 和实现减肥所必需的行为改变. 我们最近开发了家庭减肥 (HWL) 计划，将现有的临床教育材料重新包装为生活方式改变指导模块，远程交付给参与者减肥
拟议项目的目的是在超重和肥胖成人样本 (N=30) 中试点测试 HWL 计划的效果。 目前在维护计划中使用的数字平台将用于 HWL 计划
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 体重指数 = 25.0- 40 公斤/平方米
- 通过台式机或笔记本电脑访问互联网
- 合法的邮件地址
- 智能手机所有权
- 有生育能力的女性必须同意在研究期间使用有效的避孕措施
排除标准：
- 目前正在节食（过去 3 个月体重减轻超过 10 磅）
- 另一位家庭成员正在参与这项试点研究
- 无法进行身体活动
- 无法阅读和说英语
- 糖尿病的诊断（除了单独通过饮食治疗），
- 不受控制的甲状腺疾病或其他内分泌失调
- 在过去两年内患有重度抑郁症或其他严重的精神疾病（例如双相情感障碍）
- 过去的自杀未遂
- 当前使用处方药或非处方减肥药
- 当前/计划怀孕
- 吸毒和/或酗酒
- 在过去三个月中使用类固醇药物超过 10 天*植入电子设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家庭减肥计划
参与者将被指示在试点研究期间每天监测他们的体重、活动分钟数、步数和消耗的卡路里，他们将从体重管理中心临床医生（注册营养师、运动心理学家和行为专家）。
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患者远程自我监测饮食、活动和体重，临床医生根据自我监测数据远程提供反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：12周
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前后体重变化（kg）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化占起始体重的百分比
大体时间：12周
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体重变化百分比
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12周
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体重指数的变化
大体时间：12周
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以公斤为单位的体重除以以米为单位的身高的平方得到 BMI (kg/m^2)
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12周
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项目满意度
大体时间：12周
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从研究人员开发的多项选择项目中获得的计划满意度。
受试者被要求评价他们对评估他们对整个计划的满意度的项目的同意程度，可用的回答范围从非常满意到完全不满意。
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12周
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身体脂肪百分比的变化
大体时间：12周
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身体脂肪百分比的变化
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12周
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腰围和臀围尺寸的变化
大体时间：12周
|
腰围和臀围尺寸的变化
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12周
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程序组件的可用性
大体时间：12周
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检查跟踪组件的使用情况，包括步数、运动、饮食和体重跟踪
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12周
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饮食行为评分的变化
大体时间：12周
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使用饮食行为量表 (EBI)。
这是一个经过验证的 26 项量表，用于评估饮食和体重控制行为。
受试者表示同意陈述，反应选项的值范围从 1（从不或几乎没有）到 5（总是或几乎）。
较高的值表示那些与体重减轻最相关的因素（例如，自我监测卡路里摄入量），因此与行为体重管理干预后更好的体重减轻结果相关。
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12周
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食物量表的分数变化
大体时间：12周
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使用食物量表 (PFS)。
这是一个经过验证的 15 项量表，对回答进行评分，范围在 1（不同意）和 5（强烈同意）之间。
较高的分数表示不太有利的结果，因为较高的分数表示患者对环境中食物的敏感性增加。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick M O'Neil, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月6日
初级完成 (实际的)
2018年7月3日
研究完成 (实际的)
2018年9月21日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月8日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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