Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HWL-ohjelman pilottitutkimus (HWL)

torstai 8. marraskuuta 2018 päivittänyt: Patrick O'Neil, Medical University of South Carolina

Kotien painonpudotusohjelman pilottitutkimus

Projektin tavoitteena on testata etänä toimitettavaa, itsenäistä käyttäytymiseen liittyvää painonpudotusta, joka on suunniteltu auttamaan aikuisia aloittamaan tärkeitä ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden (PA) ja käyttäytymisen muutoksia, jotka ovat välttämättömiä painonpudotuksen saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painonhallintakeskus tarjoaa tällä hetkellä etätoimitettavan (älypuhelin, tabletti, tietokone) ohjelman, joka auttaa potilaita säilyttämään jo saavutetut painonpudotukset, joka sisältää monikanavaisen itsevalvonnan ja asynkronisen yksilöllisesti tallennetun palautteen kliiniseltä henkilökunnalta. Tällä hetkellä ehdotetun projektin tavoitteena on rakentaa tämän olemassa olevan ylläpitoon keskittyvän ohjelman pohjalta luoda etänä toimitettava, itsenäinen käyttäytymiseen perustuva painonpudotustoimenpide, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia aloittamaan tärkeitä ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden (PA) ja käyttäytymisen muutoksia, jotka ovat tarpeen painonpudotuksen saavuttamiseksi. . Kehitimme äskettäin Home Weight Loss (HWL) -ohjelman pakkaamalla olemassa olevat kliiniset koulutusmateriaalit opastaviksi elämäntapamuutosmoduuleiksi, jotka toimitetaan etänä osallistujien painonpudotusta varten.

Ehdotetun hankkeen tavoitteena on pilotoida HWL-ohjelman vaikutuksia ylipainoisten ja lihavien aikuisten (N=30) otoksella. HWL-ohjelmassa käytetään huolto-ohjelmassa tällä hetkellä käytössä olevaa digitaalista alustaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iässä 18-70 vuotta
  • BMI = 25,0-40 kg/m2
  • Internet-yhteys pöytätietokoneen tai kannettavan tietokoneen kautta
  • Voimassa oleva sähköpostiosoite
  • älypuhelimen omistus
  • hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • tällä hetkellä laihduttamassa (>10 kilon painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • toinen perheenjäsen osallistuu tähän pilottitutkimukseen
  • kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan
  • kyvyttömyys lukea ja puhua englantia
  • diabeteksen diagnoosi (muu kuin pelkällä ruokavaliolla hoidettu),
  • hallitsematon kilpirauhassairaus tai muu endokriininen sairaus
  • vakava masennus tai muu vakava psykiatrinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö) viimeisen kahden vuoden aikana
  • aiempi itsemurhayritys
  • nykyinen reseptilääkkeiden tai reseptivapaan laihdutuslääkkeiden käyttö
  • nykyinen / suunniteltu raskaus
  • huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
  • steroidilääkityksen käyttö yli 10 päivää viimeisen kolmen kuukauden aikana *istutetut elektroniset laitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotimainen painonpudotusohjelma
Osallistujia ohjeistetaan tarkkailemaan päivittäin painoaan, aktiivisuusminuuttejaan, askelten määrää ja kulutettuja kaloreita pilottitutkimuksen ajan, ja he saavat kirjattua yksilöllistä palautetta näistä itsevalvotuista tiedoista painonhallintakeskuksen lääkäreiltä (rekisteröity). ravitsemusterapeutit, liikuntapsykologit ja käyttäytymisasiantuntijat).
Käyttäytyminen: Kotimainen painonpudotusohjelma
Potilaan ruokavalion, aktiivisuuden ja painon etävalvonta itsevalvottujen tietojen perusteella kliinikon palautteen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ruumiinpainon muutos (kg) pre-postista
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruumiinpainon muutokset prosentteina lähtöpainosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
prosentin kehonpainon muutos
12 viikkoa
muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä BMI:n (kg/m^2) saamiseksi
12 viikkoa
ohjelmatyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ohjelmatyytyväisyys, joka on saatu tutkimushenkilöstön kehittämistä monivalintakohdista. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, että he ovat yhtä mieltä asioista, jotka arvioivat heidän tyytyväisyyttään kokonaisohjelmaan. Saatavilla olevat vastaukset vaihtelevat erittäin tyytyväisistä ei ollenkaan tyytyväisiin.
12 viikkoa
kehon rasvaprosentin muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kehon rasvaprosentin muutokset
12 viikkoa
muutokset vyötärön ja lantion mitoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
muutokset vyötärön ja lantion mitoissa
12 viikkoa
ohjelman osien käytettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
tutkia seurantakomponenttien käyttöä, mukaan lukien askel, harjoitus, ruokavalio ja painon seuranta
12 viikkoa
syömiskäyttäytymispisteiden muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
syömiskäyttäytymisinventaarin (EBI) käyttö. Tämä on validoitu 26 kohdan asteikko, joka arvioi syömis- ja painonhallintakäyttäytymistä. Koehenkilöt osoittavat olevansa samaa mieltä väitteiden kanssa, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat arvoista 1 (ei koskaan tai tuskin koskaan) 5:een (aina tai melkein). Korkeammat arvot ovat osoitus niistä, jotka liittyvät eniten painonpudotukseen (esim. itsevalvonta kalorien saanti), ja siksi ne liittyvät parempiin painonpudotustuloksiin käyttäytymispainonhallintatoimien jälkeen.
12 viikkoa
muutoksia ruoan tehon mittakaavassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Power of Food Scalen (PFS) käyttö. Tämä on validoitu 15 kohdan asteikko, jonka vastaukset pisteytetään ja vaihtelevat välillä 1 (en ole samaa mieltä) ja 5 (täysin samaa mieltä) väitteiden kanssa. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän suotuisia tuloksia, koska korkeammat pisteet osoittavat potilaan lisääntynyttä alttiutta ravintoon ympäristössä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

South Carolina Telehealth Alliance

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick M O'Neil, PhD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00070941

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Kotimainen painonpudotusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa