妇科腹腔镜经阴道标本提取后的产科结局 (OUTSET-1)
2021年9月28日 更新者：Antonio Simone Laganà、Università degli Studi dell'Insubria
妇科腹腔镜经阴道标本提取后的产科结局评价
内窥镜手术最重要的缺点之一是需要通过非常小的切口取出不同尺寸的手术标本。 此步骤应确保完整取出手术标本，同时保持其完整性（如果可能），以避免潜在感染或恶性组织的腹腔内污染。 腹腔镜检查期间提取标本的可能性包括小剖腹手术、扩大辅助端口、经脐提取和通过后阴道切开术经阴道提取。
虽然最近的证据已经表明通过阴道后路切开术经阴道取出是一种安全可行的选择，但迄今为止还没有关于该手术后产科结果的公开数据。
出于这个原因，目前的研究旨在评估通过后路阴道切开术接受经阴道标本提取的女性与未接受的女性之间的产科结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
既往接受过腹腔镜子宫肌瘤切除术或卵巢囊肿切除术并经阴道标本提取的孕妇（例）和未接受过的孕妇。
描述
纳入标准：
- 怀孕
排除标准：
- 任何预先存在的不良产科结果高风险的原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经阴道标本提取（例）
曾接受腹腔镜子宫肌瘤切除术或卵巢囊肿切除术并经阴道标本提取的孕妇。
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先前通过后阴道切开术经阴道提取标本。
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控件
未接受过腹腔镜子宫肌瘤切除术或卵巢囊肿切除术并经阴道标本提取的孕妇。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖腹产
大体时间：在整个学习期间（2年）。
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剖宫产的百分比
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在整个学习期间（2年）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术分娩
大体时间：在整个学习期间（2年）。
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手术分娩的百分比
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在整个学习期间（2年）。
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分娩时的胎龄
大体时间：在整个学习期间（2年）。
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分娩时的胎龄。
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在整个学习期间（2年）。
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妊娠并发症
大体时间：在整个学习期间（2年）。
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怀孕期间发生并发症的百分比。
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在整个学习期间（2年）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月28日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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