Resultados obstétricos después de la extracción transvaginal de muestras en laparoscopia ginecológica (OUTSET-1)
Evaluación de los resultados obstétricos después de la extracción transvaginal de muestras en laparoscopia ginecológica
Uno de los inconvenientes más importantes de la cirugía endoscópica es la necesidad de extraer piezas quirúrgicas de diferentes tamaños a través de incisiones muy pequeñas. Este paso debe asegurar la recuperación completa de la pieza quirúrgica con la preservación concomitante de su integridad (si es posible) para evitar la contaminación intraabdominal de tejidos potencialmente infectados o malignos. Las posibilidades de extracción de muestras durante la laparoscopia incluyen minilaparotomía, ampliación de un puerto auxiliar, extracción transumbilical y extracción transvaginal mediante colpotomía posterior.
Aunque la evidencia reciente ya ha sugerido que la extracción transvaginal a través de una colpotomía posterior es una opción segura y factible, hasta la fecha no hay datos publicados sobre los resultados obstétricos después de este procedimiento.
Por esta razón, el presente estudio tiene como objetivo evaluar los resultados obstétricos entre las mujeres que se sometieron a la extracción transvaginal del espécimen a través de una colpotomía posterior y las mujeres que no lo hicieron.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El embarazo
Criterio de exclusión:
- Cualquier causa preexistente de alto riesgo de resultados obstétricos adversos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Extracción de muestra transvaginal (casos)
Mujeres embarazadas que hayan sido sometidas previamente a miomectomía laparoscópica o cistectomía ovárica con extracción transvaginal de espécimen.
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Extracción previa de pieza transvaginal mediante colpotomía posterior.
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|
Control S
Mujeres embarazadas que no hayan sido sometidas previamente a miomectomía laparoscópica o cistectomía ovárica con extracción transvaginal de espécimen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cesáreas
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio (2 años).
|
Porcentaje de cesáreas
|
Durante todo el período de estudio (2 años).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Partos operativos
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio (2 años).
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Porcentaje de partos operativos
|
Durante todo el período de estudio (2 años).
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Edad gestacional en los partos
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio (2 años).
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Edad gestacional al momento del parto.
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Durante todo el período de estudio (2 años).
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Complicaciones del embarazo
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio (2 años).
|
Porcentajes de complicaciones que ocurren durante los embarazos.
|
Durante todo el período de estudio (2 años).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OUTSET-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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