Resultados Obstétricos Após Extração de Espécime Transvaginal em Laparoscopia Ginecológica (OUTSET-1)
Avaliação dos Resultados Obstétricos Após Extração de Espécime Transvaginal em Laparoscopia Ginecológica
Uma das desvantagens mais importantes da cirurgia endoscópica é a necessidade de remover espécimes cirúrgicos de tamanhos diferentes por meio de incisões muito pequenas. Essa etapa deve garantir a retirada completa da peça cirúrgica com concomitante preservação de sua integridade (se possível), a fim de evitar a contaminação intra-abdominal de tecidos potencialmente infectados ou malignos. As possibilidades de extração de espécimes durante a laparoscopia incluem minilaparotomia, ampliação de uma porta auxiliar, extração transumbilical e extração transvaginal através de colpotomia posterior.
Embora evidências recentes já sugiram que a extração transvaginal por colpotomia posterior seja uma opção segura e viável, até o momento não há dados publicados sobre os resultados obstétricos após esse procedimento.
Por esse motivo, o presente estudo tem como objetivo avaliar os resultados obstétricos entre mulheres submetidas à extração transvaginal de espécimes por colpotomia posterior e mulheres não submetidas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez
Critério de exclusão:
- Qualquer causa preexistente de alto risco para resultados obstétricos adversos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Extração de amostra transvaginal (casos)
Gestantes submetidas previamente a miomectomia laparoscópica ou cistectomia ovariana com extração de espécime transvaginal.
|
Extração prévia de espécime transvaginal através de colpotomia posterior.
|
|
Controles
Gestantes que não foram submetidas previamente a miomectomia laparoscópica ou cistectomia ovariana com extração de espécime transvaginal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cesarianas
Prazo: Durante todo o período de estudo (2 anos).
|
Porcentagem de cesáreas
|
Durante todo o período de estudo (2 anos).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entregas operacionais
Prazo: Durante todo o período de estudo (2 anos).
|
Porcentagem de partos operatórios
|
Durante todo o período de estudo (2 anos).
|
|
Idade gestacional nos partos
Prazo: Durante todo o período de estudo (2 anos).
|
Idade gestacional no momento do parto.
|
Durante todo o período de estudo (2 anos).
|
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Complicações na gravidez
Prazo: Durante todo o período de estudo (2 anos).
|
Porcentagens de complicações ocorridas durante a gravidez.
|
Durante todo o período de estudo (2 anos).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OUTSET-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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