Synnytystulokset transvaginaalisen näytteen poistamisen jälkeen gynekologisessa laparoskopiassa (OUTSET-1)
Synnytystulosten arviointi transvaginaalisen näytteenoton jälkeen gynekologisessa laparoskopiassa
Yksi endoskooppisen leikkauksen tärkeimmistä haittapuolista on tarve poistaa erikokoisia leikkausnäytteitä hyvin pienten viiltojen kautta. Tämän vaiheen tulisi varmistaa kirurgisen näytteen täydellinen noutaminen ja samalla sen eheyden säilyttäminen (jos mahdollista), jotta vältetään mahdollisesti infektoituneiden tai pahanlaatuisten kudosten intraabdominaalinen kontaminaatio. Näytteenpoistomahdollisuuksiin laparoskopian aikana kuuluvat minilaparotomia, apuportin laajentaminen, transumbilikaalinen poisto ja transvaginaalinen poisto posteriorisen kolpotomian kautta.
Vaikka viimeaikaiset todisteet ovat jo osoittaneet, että transvaginaalinen poisto posteriorisen kolpotomian avulla on turvallinen ja toteuttamiskelpoinen vaihtoehto, tähän mennessä ei ole julkaistu tietoja synnytystuloksista tämän toimenpiteen jälkeen.
Tästä syystä nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida synnytystuloksia naisten välillä, joille on tehty transvaginaalisen näytteen poisto posteriorisen kolpotomian kautta, ja naisten välillä, joille sitä ei tehty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa olemassa oleva syy suureen riskiin haitallisiin synnytystuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transvaginaalisen näytteen poisto (tapaukset)
Raskaana olevat naiset, joille on tehty laparoskooppinen myomektomia tai munasarjakystektomia transvaginaalisella näytteenpoistolla.
|
Edellinen transvaginaalisen näytteen poisto posteriorisen kolpotomian kautta.
|
|
Säätimet
Raskaana olevat naiset, joille ei ole tehty aiempaa laparoskooppista myomektomiaa tai munasarjakystektomiaa transvaginaalisella näytteenpoistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkaukset
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (2 vuotta).
|
Keisarinleikkausten prosenttiosuus
|
Koko opintojakson ajan (2 vuotta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiiviset toimitukset
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (2 vuotta).
|
Prosenttiosuus operatiivisista toimituksista
|
Koko opintojakson ajan (2 vuotta).
|
|
Raskausikä synnytyksissä
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (2 vuotta).
|
Raskausikä synnytyshetkellä.
|
Koko opintojakson ajan (2 vuotta).
|
|
Raskauden komplikaatiot
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (2 vuotta).
|
Raskausaikana ilmenneiden komplikaatioiden prosenttiosuudet.
|
Koko opintojakson ajan (2 vuotta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OUTSET-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .