婦人科腹腔鏡検査における経膣標本抽出後の産科転帰 (OUTSET-1)
2021年9月28日 更新者：Antonio Simone Laganà、Università degli Studi dell'Insubria
婦人科腹腔鏡検査における経膣標本抽出後の産科転帰の評価
内視鏡手術の最も重要な欠点の 1 つは、非常に小さな切開からさまざまなサイズの手術標本を取り出す必要があることです。 この手順では、潜在的に感染した組織または悪性組織の腹腔内汚染を回避するために、(可能であれば) その完全性を維持しながら手術標本を完全に回収する必要があります。 腹腔鏡検査中の標本抽出の可能性には、ミニラパロトミー、補助ポートの拡大、経臍抽出、および後部膣切開による経膣抽出が含まれます。
最近の証拠は、後部膣切開による経膣的摘出が安全で実行可能な選択肢であることをすでに示唆していますが、今日まで、この処置後の産科転帰に関する公表されたデータはありません。
このため、現在の研究は、後方膣切開術による経膣標本抽出を受けた女性とそうでない女性との間の産科転帰を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に腹腔鏡下筋腫摘出術または経膣標本抽出を伴う卵巣嚢腫摘出術を受けた妊婦（症例）および受けなかった妊婦。
説明
包含基準:
- 妊娠
除外基準:
- -有害な産科転帰のリスクが高い既存の原因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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経膣検体採取（症例）
-以前に腹腔鏡下筋腫摘出術または経膣標本抽出を伴う卵巣嚢腫摘出術を受けた妊婦。
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後部膣切開術による以前の経膣標本抽出。
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コントロール
以前に腹腔鏡下筋腫摘出術または経膣標本抽出を伴う卵巣嚢腫摘出術を受けていない妊婦。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開
時間枠：研究期間全体（2年間）。
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帝王切開の割合
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研究期間全体（2年間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術配達
時間枠：研究期間全体（2年間）。
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手術分娩の割合
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研究期間全体（2年間）。
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分娩時の在胎週数
時間枠：研究期間全体（2年間）。
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分娩時の在胎週数。
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研究期間全体（2年間）。
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妊娠合併症
時間枠：研究期間全体（2年間）。
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妊娠中に発生する合併症の割合。
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研究期間全体（2年間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年4月1日
一次修了 (予期された)
2023年4月1日
研究の完了 (予期された)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経膣標本抽出の臨床試験
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