Résultats obstétriques après extraction transvaginale d'échantillons en laparoscopie gynécologique (OUTSET-1)
Évaluation des résultats obstétriques après extraction transvaginale d'échantillons en laparoscopie gynécologique
L'un des inconvénients les plus importants de la chirurgie endoscopique est la nécessité de retirer des échantillons chirurgicaux de différentes tailles par de très petites incisions. Cette étape doit assurer le prélèvement complet de la pièce opératoire avec préservation concomitante de son intégrité (si possible) afin d'éviter la contamination intra-abdominale de tissus potentiellement infectés ou malins. Les possibilités d'extraction d'échantillons pendant la laparoscopie comprennent la minilaparotomie, l'élargissement d'un orifice auxiliaire, l'extraction transombilicale et l'extraction transvaginale par colpotomie postérieure.
Bien que des preuves récentes aient déjà suggéré que l'extraction transvaginale par colpotomie postérieure est une option sûre et réalisable, à ce jour, il n'existe aucune donnée publiée sur les résultats obstétricaux après cette procédure.
Pour cette raison, la présente étude vise à évaluer les résultats obstétricaux entre les femmes qui ont subi une extraction d'échantillon transvaginal par colpotomie postérieure et les femmes qui ne l'ont pas fait.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse
Critère d'exclusion:
- Toute cause préexistante de risque élevé de résultats obstétriques indésirables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Extraction d'échantillons transvaginaux (cas)
Femmes enceintes qui ont déjà subi une myomectomie laparoscopique ou une cystectomie ovarienne avec extraction d'échantillon transvaginal.
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Extraction précédente d'échantillon transvaginal par colpotomie postérieure.
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Contrôles
Femmes enceintes qui n'ont pas subi de myomectomie laparoscopique ou de cystectomie ovarienne avec extraction d'échantillon transvaginal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Césariennes
Délai: Pendant toute la période d'études (2 ans).
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Pourcentage de césariennes
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Pendant toute la période d'études (2 ans).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Livraisons opérationnelles
Délai: Pendant toute la période d'études (2 ans).
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Pourcentage d'accouchements opératoires
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Pendant toute la période d'études (2 ans).
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Âge gestationnel aux accouchements
Délai: Pendant toute la période d'études (2 ans).
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Âge gestationnel au moment de l'accouchement.
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Pendant toute la période d'études (2 ans).
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Complications de grossesse
Délai: Pendant toute la période d'études (2 ans).
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Pourcentages de complications survenant pendant les grossesses.
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Pendant toute la période d'études (2 ans).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OUTSET-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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