- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03439956
Obstetriske utfall etter transvaginal prøveekstraksjon i gynekologisk laparoskopi (OUTSET-1)
Evaluering av obstetriske utfall etter transvaginal prøveekstraksjon i gynekologisk laparoskopi
En av de viktigste ulempene ved endoskopisk kirurgi er behovet for å fjerne kirurgiske prøver av forskjellige størrelser gjennom svært små snitt. Dette trinnet skal sikre fullstendig uthenting av den kirurgiske prøven med samtidig bevaring av dens integritet (hvis mulig) for å unngå intraabdominal kontaminering av potensielt infisert eller ondartet vev. Muligheter for prøveekstraksjon under laparoskopi inkluderer minilaparotomi, utvidelse av en hjelpeport, transumbilical ekstraksjon og transvaginal ekstraksjon gjennom posterior kolpotomi.
Selv om nyere bevis allerede har antydet at transvaginal ekstraksjon gjennom posterior kolpotomi er et trygt og gjennomførbart alternativ, er det til dags dato ingen publiserte data om obstetriske utfall etter denne prosedyren.
Av denne grunn har den nåværende studien som mål å evaluere obstetriske utfall mellom kvinner som gjennomgikk transvaginal prøveekstraksjon gjennom posterior kolpotomi og kvinner som ikke gjorde det.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- Enhver eksisterende årsak til høy risiko for uønskede obstetriske utfall.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Transvaginal prøveekstraksjon (tilfeller)
Gravide kvinner som tidligere har gjennomgått laparoskopisk myomektomi eller ovariecystektomi med transvaginal prøveekstraksjon.
|
Tidligere transvaginal prøveekstraksjon gjennom posterior kolpotomi.
|
Kontroller
Gravide kvinner som ikke har gjennomgått tidligere laparoskopisk myomektomi eller ovariecystektomi med transvaginal prøveekstraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Keisersnitt
Tidsramme: Gjennom hele studietiden (2 år).
|
Andel keisersnitt
|
Gjennom hele studietiden (2 år).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Operative leveranser
Tidsramme: Gjennom hele studietiden (2 år).
|
Andel operative leveranser
|
Gjennom hele studietiden (2 år).
|
Svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: Gjennom hele studietiden (2 år).
|
Svangerskapsalder ved leveringstidspunktet.
|
Gjennom hele studietiden (2 år).
|
Graviditetskomplikasjoner
Tidsramme: Gjennom hele studietiden (2 år).
|
Prosentandeler av komplikasjoner som oppstår under graviditet.
|
Gjennom hele studietiden (2 år).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OUTSET-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Transvaginal prøveekstraksjon
-
University of California, San DiegoFullførtBlindtarmbetennelse | Gallestein | KolelithiasisForente stater
-
University Hospital MuensterFullført
-
Hadassah Medical OrganizationFullførtGalleblæren sykdommer | BlindtarmbetennelseIsrael
-
Hospital Son LlatzerFullført
-
Tongji HospitalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Suphi TaneriRekrutteringNærsynthet | Høy nærsynthetTyskland
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
University of AarhusFullført
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalUkjent
-
University of ManitobaAvsluttet