Obstetriske resultater efter transvaginal prøveekstraktion i gynækologisk laparoskopi (OUTSET-1)
Evaluering af obstetriske resultater efter transvaginal prøveekstraktion i gynækologisk laparoskopi
En af de vigtigste ulemper ved endoskopisk kirurgi er behovet for at fjerne kirurgiske prøver af forskellige størrelser gennem meget små snit. Dette trin skal sikre fuldstændig genfinding af den kirurgiske prøve med samtidig bevarelse af dens integritet (hvis muligt) for at undgå intraabdominal kontaminering af potentielt inficeret eller malignt væv. Muligheder for prøveekstraktion under laparoskopi omfatter minilaparotomi, udvidelse af en hjælpeport, transumbilical ekstraktion og transvaginal ekstraktion gennem posterior kolpotomi.
Selvom nyere beviser allerede har antydet, at transvaginal ekstraktion gennem posterior kolpotomi er en sikker og gennemførlig mulighed, er der til dato ingen offentliggjorte data om obstetriske resultater efter denne procedure.
Af denne grund har den aktuelle undersøgelse til formål at evaluere obstetriske resultater mellem kvinder, der gennemgik transvaginal prøveudtagning gennem posterior kolpotomi og kvinder, der ikke gjorde det.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver allerede eksisterende årsag til høj risiko for uønskede obstetriske udfald.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transvaginal prøveekstraktion (tilfælde)
Gravide kvinder, der tidligere har gennemgået laparoskopisk myomektomi eller ovariecystektomi med transvaginal prøveekstraktion.
|
Tidligere transvaginal prøveekstraktion gennem posterior kolpotomi.
|
|
Kontrolelementer
Gravide kvinder, der ikke har gennemgået tidligere laparoskopisk myomektomi eller ovariecystektomi med transvaginal prøveekstraktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kejsersnit
Tidsramme: I hele studietiden (2 år).
|
Procentdel af kejsersnit
|
I hele studietiden (2 år).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operative leverancer
Tidsramme: I hele studietiden (2 år).
|
Procentdel af operative leverancer
|
I hele studietiden (2 år).
|
|
Gestationsalder ved fødsler
Tidsramme: I hele studietiden (2 år).
|
Svangerskabsalder på tidspunktet for fødslen.
|
I hele studietiden (2 år).
|
|
Graviditetskomplikationer
Tidsramme: I hele studietiden (2 år).
|
Procentdel af komplikationer, der opstår under graviditeter.
|
I hele studietiden (2 år).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OUTSET-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Transvaginal prøveekstraktion
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetBlodtab, kirurgisk | Transfusion | PatientblodbehandlingTyskland
-
University of California, San DiegoAfsluttetBlindtarmsbetændelse | Galdesten | KolelithiasisForenede Stater
-
University Hospital MuensterAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetGaldeblæresygdomme | BlindtarmsbetændelseIsrael
-
Hospital Son LlatzerAfsluttet
-
Tongji HospitalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Al Watany Eye HospitalRekrutteringBrydningsfejl | Myopisk astigmatismeEgypten
-
Suphi TaneriRekrutteringKliniske resultater af Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) til korrektion af høj nærsynethedNærsynethed | Høj nærsynethedTyskland
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
University of AarhusAfsluttet