Szülészeti eredmények transzvaginális mintavétel után nőgyógyászati laparoszkópiában (OUTSET-1)
A transzvaginális mintavétel utáni szülészeti eredmények értékelése nőgyógyászati laparoszkópiában
Az endoszkópos sebészet egyik legfontosabb hátránya, hogy a különböző méretű sebészeti mintákat nagyon kis bemetszéseken keresztül kell eltávolítani. Ennek a lépésnek biztosítania kell a sebészeti minta teljes kinyerését, ezzel egyidejűleg annak integritásának megőrzését (ha lehetséges), hogy elkerülhető legyen a potenciálisan fertőzött vagy rosszindulatú szövetek intraabdominális kontaminációja. A laparoszkópia során a minta kinyerésének lehetőségei közé tartozik a minilaparotomia, a kiegészítő port megnagyobbítása, a transzumbilicalis extrakció és a transzvaginális extrakció posterior colpotomián keresztül.
Bár a legújabb bizonyítékok már azt sugallták, hogy a posterior colpotomián keresztül történő transzvaginális extrakció biztonságos és megvalósítható lehetőség, a mai napig nem állnak rendelkezésre publikált adatok az eljárás utáni szülészeti kimenetelekről.
Emiatt a jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a szülészeti eredményeket azon nők között, akiknél transzvaginális mintavétel történt posterior colpotomián keresztül, és olyan nők között, akiknél nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen, korábban fennálló ok, amely magas kockázatot jelent a kedvezőtlen szülészeti eredményekre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transzvaginális minta kivonás (esetek)
Terhes nők, akiknél korábban laparoszkópos myomectomián vagy petefészek-cisztektómián estek át transzvaginális mintavétellel.
|
Korábbi transzvaginális mintavétel posterior colpotomiával.
|
|
Vezérlők
Terhes nők, akiknél korábban nem estek át laparoszkópos myomectomián vagy petefészek-cisztektómián transzvaginális mintavétellel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Császármetszés
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak alatt (2 év).
|
A császármetszések százalékos aránya
|
A teljes tanulmányi időszak alatt (2 év).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operatív szállítások
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak alatt (2 év).
|
Az operatív szállítások százalékos aránya
|
A teljes tanulmányi időszak alatt (2 év).
|
|
Terhességi kor a szüléskor
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak alatt (2 év).
|
Terhességi kor a szülés pillanatában.
|
A teljes tanulmányi időszak alatt (2 év).
|
|
Terhességi szövődmények
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak alatt (2 év).
|
A terhesség alatt előforduló szövődmények százalékos aránya.
|
A teljes tanulmányi időszak alatt (2 év).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OUTSET-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .