Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki położnicze po przezpochwowym pobraniu materiału podczas laparoskopii ginekologicznej (OUTSET-1)

28 września 2021 zaktualizowane przez: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Ocena wyników położniczych po przezpochwowym pobraniu materiału podczas laparoskopii ginekologicznej

Jedną z najważniejszych wad chirurgii endoskopowej jest konieczność usuwania preparatów chirurgicznych o różnej wielkości przez bardzo małe nacięcia. Ten krok powinien zapewnić całkowite pobranie materiału chirurgicznego z jednoczesnym zachowaniem jego integralności (jeśli to możliwe) w celu uniknięcia zakażenia wewnątrzbrzusznego tkanek potencjalnie zakażonych lub złośliwych. Możliwości pobrania materiału podczas laparoskopii obejmują minilaparotomię, powiększenie portu pomocniczego, ekstrakcję przezpępkową i przezpochwową poprzez kolpotomię tylną.

Chociaż ostatnie dowody sugerują już, że ekstrakcja przezpochwowa poprzez kolpotomię tylną jest bezpieczną i wykonalną opcją, do tej pory nie opublikowano danych dotyczących wyników położniczych po tej procedurze.

Z tego powodu obecne badanie ma na celu ocenę wyników położniczych między kobietami, które przeszły przezpochwowe pobranie próbki przez tylną kolpotomię, a kobietami, które tego nie zrobiły.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które przeszły wcześniej laparoskopową miomektomię lub cystektomię jajników z przezpochwowym pobraniem próbki (przypadki) oraz kobiety w ciąży, które tego nie zrobiły.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża

Kryteria wyłączenia:

  • Każda wcześniej istniejąca przyczyna wysokiego ryzyka niekorzystnych wyników położniczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekstrakcja przezpochwowa (przypadki)
Kobiety w ciąży, które przeszły wcześniej laparoskopową miomektomię lub cystektomię jajników z przezpochwowym pobraniem materiału.
Procedura: Ekstrakcja próbki przezpochwowej
Poprzednia ekstrakcja próbki przezpochwowej przez kolpotomię tylną.
Sterownica
Kobiety w ciąży, które nie przeszły wcześniej laparoskopowej miomektomii lub cystektomii jajników z przezpochwowym pobraniem materiału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cięcia cesarskie
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów (2 lata).
Odsetek cięć cesarskich
Przez cały okres studiów (2 lata).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostawy operacyjne
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów (2 lata).
Procent dostaw operacyjnych
Przez cały okres studiów (2 lata).
Wiek ciążowy przy porodzie
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów (2 lata).
Wiek ciążowy w momencie porodu.
Przez cały okres studiów (2 lata).
Powikłania ciąży
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów (2 lata).
Odsetek powikłań występujących podczas ciąży.
Przez cały okres studiów (2 lata).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OUTSET-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakcja próbki przezpochwowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj