Акушерские исходы после трансвагинального забора материала при гинекологической лапароскопии (OUTSET-1)
Оценка акушерских исходов после трансвагинального забора материала при гинекологической лапароскопии
Одним из важнейших недостатков эндоскопической хирургии является необходимость удаления хирургических образцов разного размера через очень маленькие разрезы. Этот этап должен обеспечить полное извлечение операционного материала с одновременным сохранением его целостности (если это возможно) во избежание интраабдоминальной контаминации потенциально инфицированных или злокачественных тканей. Возможности извлечения образца во время лапароскопии включают минилапаротомию, расширение вспомогательного порта, транспупочное извлечение и трансвагинальное извлечение через заднюю кольпотомию.
Хотя недавние данные уже свидетельствуют о том, что трансвагинальное извлечение через заднюю кольпотомию является безопасным и выполнимым вариантом, на сегодняшний день нет опубликованных данных об акушерских исходах после этой процедуры.
По этой причине настоящее исследование направлено на оценку акушерских исходов между женщинами, перенесшими трансвагинальное извлечение образца через заднюю кольпотомию, и женщинами, которые этого не сделали.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременность
Критерий исключения:
- Любая ранее существовавшая причина высокого риска неблагоприятных акушерских исходов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансвагинальное извлечение образца (случаи)
Беременные женщины, ранее перенесшие лапароскопическую миомэктомию или цистэктомию яичников с трансвагинальным извлечением образца.
|
Предшествующее трансвагинальное извлечение образца через заднюю кольпотомию.
|
|
Элементы управления
Беременные женщины, ранее не подвергавшиеся лапароскопической миомэктомии или цистэктомии яичников с трансвагинальным извлечением образца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кесарево сечение
Временное ограничение: В течение всего периода обучения (2 года).
|
Процент кесарева сечения
|
В течение всего периода обучения (2 года).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативные поставки
Временное ограничение: В течение всего периода обучения (2 года).
|
Процент оперативных родов
|
В течение всего периода обучения (2 года).
|
|
Гестационный возраст при родах
Временное ограничение: В течение всего периода обучения (2 года).
|
Срок беременности на момент родов.
|
В течение всего периода обучения (2 года).
|
|
Осложнения беременности
Временное ограничение: В течение всего периода обучения (2 года).
|
Процент осложнений, возникающих во время беременности.
|
В течение всего периода обучения (2 года).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OUTSET-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .