临时应用腹腔Jackson-Pratt引流减轻妇科腹腔镜术后疼痛 (DRAIN-1)
腹腔 Jackson-Pratt 引流一小时用于减轻妇科腹腔镜手术后疼痛的评价
最近的证据表明，术后疼痛的发作和强度与手术结束时残余气腹的量显着相关。 此外，使用低压二氧化碳 (CO2) 诱导气腹与术后疼痛的减轻有关，这可能是由于下腹部膨胀以及随之而来的骨盆、腹部和下腹部的压缩减少-膈痛神经纤维。
因此，在外科手术结束时减少残留气腹可能在减轻术后疼痛方面发挥关键作用，从而为患者带来更大的舒适度并减少镇痛药的使用。
鉴于现有证据，本研究的目的是评估在手术结束后一小时内应用 Jackson-Pratt 引流管是否可以显着减少术后疼痛和患者对镇痛药的需求正在接受腹腔镜妇科手术。
研究概览
详细说明
妇科手术中的腹腔镜检查具有许多优势，例如减少手术时间、减少术中失血、术后疼痛以及早期出院和在短时间内恢复正常日常活动的可能性。
尽管这些观点在文献中得到了广泛验证，但有时接受腹腔镜检查的患者会在术后抱怨腹痛（尽管强度轻微且暂时）。 在某些情况下，由于横膈膜下表面的膈神经可能受到刺激/压迫，疼痛的特征在于肩部。
最近的证据表明，术后疼痛的发作和强度与手术结束时残余气腹的量显着相关。 此外，使用低压二氧化碳 (CO2) 诱导气腹与术后疼痛的减轻有关，这可能是由于下腹部膨胀以及随之而来的骨盆、腹部和下腹部的压缩减少-膈痛神经纤维。
因此，在外科手术结束时减少残留气腹可能在减轻术后疼痛方面发挥关键作用，从而为患者带来更大的舒适度并减少镇痛药的使用。
鉴于现有证据，本研究的目的是评估在手术结束后一小时内应用 Jackson-Pratt 引流管是否可以显着减少术后疼痛和患者对镇痛药的需求正在接受腹腔镜妇科手术。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Antonio Simone Laganà, M.D.
- 电话号码：3296279579
- 邮箱：antoniosimone.lagana@asst-settelaghi.it
学习地点
-
-
-
Varese、意大利、21100
- University of Insubria
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 受子宫肌瘤影响，接受腹腔镜手术的患者；
- 美国麻醉师协会身体状况分类 I-II。
排除标准：
- 无法表达痛苦；
- 任何需要上腹部手术的伴随疾病，如胆囊切除术或粘连松解术；
- 转为开腹手术的腹腔镜手术；
- 已知疼痛的其他原因；
- 肿瘤病例；
- 在过去 3 个月内使用过治疗慢性盆腔疼痛的药物或激素（洗脱期）；
- 应用其他排水系统；
- 术中或术后并发症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腹部 Jackson-Pratt 引流管
该组患者将在腹腔镜手术结束时进行一小时的腹部 Jackson-Pratt 引流。
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腹腔镜手术结束时使用腹部 Jackson-Pratt 引流管一小时。
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无干预：控件
该组患者在腹腔镜手术结束时不会进行一小时的腹部 Jackson-Pratt 引流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：术后6小时。
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痛觉，表示为视觉模拟评分 (0-10)。
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术后6小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：手术后12小时。
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痛觉，表示为视觉模拟评分 (0-10)。
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手术后12小时。
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疼痛
大体时间：手术后24小时。
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痛觉，表示为视觉模拟评分 (0-10)。
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手术后24小时。
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镇痛药的使用
大体时间：手术后 48 小时内。
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急救镇痛（30 mg 酮咯酸氨基丁三醇，静脉内给药）请求的数量。
|
手术后 48 小时内。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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