Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan Jackson-Pratt Drainin väliaikainen käyttö kivun vähentämiseksi laparoskooppisen leikkauksen jälkeen gynekologiassa (DRAIN-1)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Vatsan Jackson-Pratt Drainin tunnin mittaisen käytön arviointi laparoskooppisen leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi gynekologiassa

Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeisen kivun puhkeaminen ja voimakkuus liittyvät merkittävästi jäljelle jääneen pneumoperitoneumin määrään kirurgisen toimenpiteen lopussa. Lisäksi alhaisten hiilidioksidipaineiden (CO2) käyttö pneumoperitoneumin induktiossa on yhdistetty leikkauksen jälkeisen kivun vähenemiseen, mikä johtuu luultavasti alemman vatsan venymisestä ja siitä johtuvasta lantion, vatsan ja alaosan puristuksen vähenemisestä. - diafragmaattiset kipuhermosäikeet.

Jäljelle jääneen pnemoperitoneumin pieneneminen kirurgisen toimenpiteen lopussa voisi siksi olla avainasemassa leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä, mikä lisää potilaan mukavuutta ja vähentää kipulääkkeiden käyttöä.

Käytettävissä olevan näytön perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Jackson-Pratt drainin käyttö tunnin ajan leikkauksen päättymisestä vähentää merkittävästi potilaiden leikkauksen jälkeistä kipua ja kipulääkkeiden tarvetta. laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskopia gynekologisessa kirurgiassa tarjoaa lukuisia etuja, kuten leikkausajan lyhenemisen, leikkauksen sisäisen verenhukan, leikkauksen jälkeisen kivun ja mahdollisuuden päästä varhaiseen sairaalahoitoon ja palata normaaliin päivittäiseen toimintaan lyhyessä ajassa.

Vaikka nämä seikat ovat laajasti validoituja kirjallisuudessa, joskus laparoskopiaan joutuvat potilaat valittavat vatsakipuista (vaikkakin lievästä ja tilapäisestä) leikkauksen jälkeisenä aikana. Joissakin tapauksissa kipu on tyypillisesti säteilytetty olkapäissä johtuen pallean alapinnalla kulkevan frenihermon todennäköisestä ärsytyksestä/puristumisesta.

Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeisen kivun puhkeaminen ja voimakkuus liittyvät merkittävästi jäljelle jääneen pneumoperitoneumin määrään kirurgisen toimenpiteen lopussa. Lisäksi alhaisten hiilidioksidipaineiden (CO2) käyttö pneumoperitoneumin induktiossa on yhdistetty leikkauksen jälkeisen kivun vähenemiseen, mikä johtuu luultavasti alemman vatsan venymisestä ja siitä johtuvasta lantion, vatsan ja alaosan puristuksen vähenemisestä. - diafragmaattiset kipuhermosäikeet.

Jäljelle jääneen pnemoperitoneumin pieneneminen kirurgisen toimenpiteen lopussa voisi siksi olla avainasemassa leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä, mikä lisää potilaan mukavuutta ja vähentää kipulääkkeiden käyttöä.

Käytettävissä olevan näytön perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Jackson-Pratt drainin käyttö tunnin ajan leikkauksen päättymisestä vähentää merkittävästi potilaiden leikkauksen jälkeistä kipua ja kipulääkkeiden tarvetta. laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • University of Insubria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdun fibroidista kärsivät potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus;
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys ilmaista kipua;
  • kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka vaativat ylävatsan leikkausta, kuten kolekystektomia tai adhesiolyysi;
  • laparoskooppiset toimenpiteet, jotka muutettiin avoimeksi leikkaukseksi;
  • muut tunnetun kivun syyt;
  • onkologiset tapaukset;
  • krooniseen lantion kipuun tarkoitettujen lääkkeiden tai hormonien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana (huuhtelujakso);
  • muiden viemärien käyttö;
  • intra- tai postoperatiiviset komplikaatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vatsan Jackson-Pratt viemäri
Tämän käsivarren potilaille tehdään yksi tunti vatsan Jackson-Pratt-dreenia laparoskooppisen toimenpiteen lopussa.
Laite: vatsan Jackson-Pratt-vuoto
Yhden tunnin vatsan Jackson-Pratt-drainin käyttö laparoskooppisen toimenpiteen lopussa.
Ei väliintuloa: Säätimet
Tämän käsivarren potilaille ei tehdä tunnin pituista vatsan Jackson-Pratt-deeniä laparoskooppisen toimenpiteen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kivun havaitseminen, ilmaistuna visuaalisena analogisena pistemääränä (0-10).
6 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kivun havaitseminen, ilmaistuna visuaalisena analogisena pistemääränä (0-10).
12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kivun havaitseminen, ilmaistuna visuaalisena analogisena pistemääränä (0-10).
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Analgeetin käyttö
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Pelastuskipulääkkeen pyyntöjen määrä (30 mg ketorolaakkitrometamiinia laskimoon).
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi dell'Insubria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRAIN-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa