A hasi Jackson-Pratt Drain ideiglenes alkalmazása a laparoszkópos műtét utáni fájdalom csökkentésére a nőgyógyászatban (DRAIN-1)
A hasi Jackson-Pratt Drain egyórás alkalmazásának értékelése a fájdalom csökkentésére a laparoszkópos műtét után a nőgyógyászatban
A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a műtét utáni fájdalom megjelenése és intenzitása szignifikánsan összefügg a sebészeti beavatkozás végén fennmaradó pneumoperitoneum mennyiségével. Ezen túlmenően, az alacsony nyomású szén-dioxid (CO2) használata a pneumoperitoneum indukálására a műtét utáni fájdalom csökkenésével jár, valószínűleg az alsó hasi feszülés, és ennek következtében a medence, a has és a subkompresszió csökkentése miatt. -rekeszizom fájdalom idegrostok.
A sebészeti beavatkozás végén a maradék pneumoperitoneum csökkentése ezért kulcsszerepet játszhat a posztoperatív fájdalom csökkentésében, ezáltal nagyobb kényelmet biztosítva a betegnek és csökkentve a fájdalomcsillapítók használatát.
A rendelkezésre álló bizonyítékok fényében jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy a Jackson-Pratt drén alkalmazása a műtét végétől számított egy órán keresztül jelentősen csökkenti-e a műtét utáni fájdalmat és a fájdalomcsillapítók szükségességét a betegekben. laparoszkópos nőgyógyászati műtéten esik át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópia a nőgyógyászati sebészetben számos előnnyel jár, mint például a műtéti idő csökkentése, az intraoperatív vérveszteség, a műtét utáni fájdalom, valamint a korai kórházi hazabocsátás és a normál napi tevékenységhez való visszatérés lehetősége rövid időn belül.
Annak ellenére, hogy ezek a pontok széles körben érvényesülnek az irodalomban, néha a laparoszkópián átesett betegek hasi fájdalmakra panaszkodnak (bár enyhe intenzitásúak és átmenetiek) a posztoperatív időszakban. Egyes esetekben a fájdalom jellemzően besugárzott a vállaknál, a rekeszizom alsó felületén futó phrenicus irritációja/kompressziója miatt.
A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a műtét utáni fájdalom megjelenése és intenzitása szignifikánsan összefügg a sebészeti beavatkozás végén fennmaradó pneumoperitoneum mennyiségével. Ezen túlmenően, az alacsony nyomású szén-dioxid (CO2) használata a pneumoperitoneum indukálására a műtét utáni fájdalom csökkenésével jár, valószínűleg az alsó hasi feszülés, és ennek következtében a medence, a has és a subkompresszió csökkentése miatt. -rekeszizom fájdalom idegrostok.
A sebészeti beavatkozás végén a maradék pneumoperitoneum csökkentése ezért kulcsszerepet játszhat a posztoperatív fájdalom csökkentésében, ezáltal nagyobb kényelmet biztosítva a betegnek és csökkentve a fájdalomcsillapítók használatát.
A rendelkezésre álló bizonyítékok fényében jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy a Jackson-Pratt drén alkalmazása a műtét végétől számított egy órán keresztül jelentősen csökkenti-e a műtét utáni fájdalmat és a fájdalomcsillapítók szükségességét a betegekben. laparoszkópos nőgyógyászati műtéten esik át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antonio Simone Laganà, M.D.
- Telefonszám: 3296279579
- E-mail: antoniosimone.lagana@asst-settelaghi.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Varese, Olaszország, 21100
- University of Insubria
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Méhmiómában szenvedő, laparoszkópos műtéten átesett betegek;
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot besorolása I-II.
Kizárási kritériumok:
- képtelenség kifejezni a fájdalmat;
- a felső hasi műtétet igénylő kísérő betegségek, például kolecisztektómia vagy adhesiolízis;
- laparoszkópos eljárások, amelyeket nyílt műtétté alakítottak át;
- az ismert fájdalom egyéb okai;
- onkológiai esetek;
- krónikus kismedencei fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy hormonok használata az elmúlt 3 hónapban (kimosódási időszak);
- egyéb vízelvezetések alkalmazása;
- intra- vagy posztoperatív szövődmények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hasi Jackson-Pratt lefolyó
Az ebben a karban lévő betegek egyórás hasi Jackson-Pratt drént kapnak a laparoszkópos eljárás végén.
|
Egyórás hasi Jackson-Pratt drén alkalmazása a laparoszkópos eljárás végén.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlők
Az ebben a karban lévő betegeknél a laparoszkópos eljárás végén nem kell egyórás hasi Jackson-Pratt drént alkalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 6 órával a műtét után.
|
Fájdalomérzékelés, vizuális analóg pontszámként kifejezve (0-10).
|
6 órával a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 12 órával a műtét után.
|
Fájdalomérzékelés, vizuális analóg pontszámként kifejezve (0-10).
|
12 órával a műtét után.
|
|
Fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után.
|
Fájdalomérzékelés, vizuális analóg pontszámként kifejezve (0-10).
|
24 órával a műtét után.
|
|
Fájdalomcsillapító használata
Időkeret: A műtétet követő 48 órán belül.
|
Mentőfájdalomcsillapítás iránti kérelmek száma (30 mg ketorolak-trometamin, intravénásan beadva).
|
A műtétet követő 48 órán belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DRAIN-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína