Временное применение абдоминального дренажа Джексона-Пратта для уменьшения боли после лапароскопической операции в гинекологии (DRAIN-1)
Оценка одночасового применения абдоминального дренажа Джексона-Пратта для уменьшения боли после лапароскопической хирургии в гинекологии
Недавние данные показали, что начало и интенсивность послеоперационной боли в значительной степени связаны с объемом остаточного пневмоперитонеума в конце хирургической процедуры. Кроме того, использование низкого давления двуокиси углерода (CO2) для индукции пневмоперитонеума было связано с уменьшением послеоперационной боли, вероятно, из-за вздутия нижней части живота и, как следствие, уменьшения компрессии таза, брюшной полости и подкожной клетчатки. -диафрагмальные болевые нервные волокна.
Таким образом, уменьшение остаточного пневмоперитонеума в конце хирургической процедуры может сыграть ключевую роль в уменьшении послеоперационной боли с последующим повышением комфорта для пациента и сокращением использования анальгетиков.
С учетом имеющихся доказательств цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить, может ли применение дренажа Джексона-Пратта в течение одного часа после окончания хирургической процедуры значительно уменьшить послеоперационную боль и потребность в анальгетиках у пациентов. перенесла лапароскопическую гинекологическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопия в гинекологической хирургии предлагает многочисленные преимущества, такие как сокращение времени операции, интраоперационная кровопотеря, послеоперационная боль и возможность ранней выписки из стационара и быстрого возвращения к нормальной повседневной деятельности.
Несмотря на то, что эти положения широко подтверждены в литературе, иногда пациенты, перенесшие лапароскопию, жалуются на боли в животе (хотя и незначительные по интенсивности и временные) в послеоперационном периоде. В некоторых случаях боль характерно иррадиирует в плечи из-за вероятного раздражения/сдавления диафрагмального нерва, проходящего по нижней поверхности диафрагмы.
Недавние данные показали, что начало и интенсивность послеоперационной боли в значительной степени связаны с объемом остаточного пневмоперитонеума в конце хирургической процедуры. Кроме того, использование низкого давления двуокиси углерода (CO2) для индукции пневмоперитонеума было связано с уменьшением послеоперационной боли, вероятно, из-за вздутия нижней части живота и, как следствие, уменьшения компрессии таза, брюшной полости и подкожной клетчатки. -диафрагмальные болевые нервные волокна.
Таким образом, уменьшение остаточного пневмоперитонеума в конце хирургической процедуры может сыграть ключевую роль в уменьшении послеоперационной боли с последующим повышением комфорта для пациента и сокращением использования анальгетиков.
С учетом имеющихся доказательств цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить, может ли применение дренажа Джексона-Пратта в течение одного часа после окончания хирургической процедуры значительно уменьшить послеоперационную боль и потребность в анальгетиках у пациентов. перенесла лапароскопическую гинекологическую операцию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antonio Simone Laganà, M.D.
- Номер телефона: 3296279579
- Электронная почта: antoniosimone.lagana@asst-settelaghi.it
Места учебы
-
-
-
Varese, Италия, 21100
- University of Insubria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с миомой матки, перенесшие лапароскопическую операцию;
- I-II классификация физического состояния Американского общества анестезиологов.
Критерий исключения:
- неспособность выразить боль;
- любые сопутствующие заболевания, требующие хирургического вмешательства на верхних отделах брюшной полости, такие как холецистэктомия или рассечение спаек;
- лапароскопические процедуры, которые были преобразованы в открытую хирургию;
- другие причины известной боли;
- онкологические случаи;
- использование препаратов для лечения хронической тазовой боли или гормонов в течение предшествующих 3 месяцев (период вымывания);
- применение других дренажей;
- интра- или послеоперационные осложнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дренаж брюшной полости по Джексону-Пратту
Пациентам в этой группе в конце лапароскопической процедуры будет наложен абдоминальный дренаж Джексона-Пратта на один час.
|
Часовое наложение абдоминального дренажа Джексона-Пратта в конце лапароскопической процедуры.
|
|
Без вмешательства: Элементы управления
Пациенты в этой группе не будут подвергаться одночасовому наложению абдоминального дренажа Джексона-Пратта в конце лапароскопической процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Через 6 часов после операции.
|
Восприятие боли, выраженное визуальной аналоговой оценкой (0-10).
|
Через 6 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Через 12 часов после операции.
|
Восприятие боли, выраженное визуальной аналоговой оценкой (0-10).
|
Через 12 часов после операции.
|
|
Боль
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Восприятие боли, выраженное визуальной аналоговой оценкой (0-10).
|
24 часа после операции.
|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции.
|
Количество запросов на экстренное обезболивание (30 мг кеторолака трометамина внутривенно).
|
В течение 48 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRAIN-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .