Aplicación Temporal de Drenaje Jackson-Pratt Abdominal para Reducir el Dolor Posterior a Cirugía Laparoscópica en Ginecología (DRAIN-1)
Evaluación de la aplicación de un drenaje abdominal de Jackson-Pratt en una hora para reducir el dolor después de la cirugía laparoscópica en ginecología
La evidencia reciente ha demostrado que el inicio y la intensidad del dolor posoperatorio están significativamente relacionados con la cantidad de neumoperitoneo residual al final del procedimiento quirúrgico. Además, el uso de bajas presiones de dióxido de carbono (CO2) para la inducción del neumoperitoneo se ha asociado con una reducción del dolor postoperatorio, probablemente debido a una distensión abdominal inferior y una consecuente reducción de la compresión de los músculos pélvico, abdominal y subcutáneo. -Fibras nerviosas del dolor diafragmático.
La reducción del neumoperitoneo residual al final del procedimiento quirúrgico podría, por tanto, jugar un papel clave en la reducción del dolor postoperatorio, con el consiguiente mayor confort para el paciente y reducción del uso de analgésicos.
En vista de la evidencia disponible, el objetivo del presente estudio es evaluar si la aplicación de drenaje Jackson-Pratt, durante una hora desde el final del procedimiento quirúrgico, puede reducir significativamente el dolor postoperatorio y la necesidad de analgésicos en pacientes sometida a cirugía ginecológica laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La laparoscopia en cirugía ginecológica ofrece numerosas ventajas, como la reducción del tiempo operatorio, la pérdida de sangre intraoperatoria, el dolor postoperatorio y la posibilidad de un alta hospitalaria precoz y la reincorporación a la vida cotidiana en poco tiempo.
A pesar de que estos puntos están ampliamente validados en la literatura, en ocasiones los pacientes sometidos a laparoscopia se quejan de dolores abdominales (aunque leves en intensidad y temporales) en el postoperatorio. En algunos casos, el dolor se irradia característicamente a los hombros, debido a una probable irritación/compresión del nervio frénico que discurre por la superficie inferior del diafragma.
La evidencia reciente ha demostrado que el inicio y la intensidad del dolor posoperatorio están significativamente relacionados con la cantidad de neumoperitoneo residual al final del procedimiento quirúrgico. Además, el uso de bajas presiones de dióxido de carbono (CO2) para la inducción del neumoperitoneo se ha asociado con una reducción del dolor postoperatorio, probablemente debido a una distensión abdominal inferior y una consecuente reducción de la compresión de los músculos pélvico, abdominal y subcutáneo. -Fibras nerviosas del dolor diafragmático.
La reducción del neumoperitoneo residual al final del procedimiento quirúrgico podría, por tanto, jugar un papel clave en la reducción del dolor postoperatorio, con el consiguiente mayor confort para el paciente y reducción del uso de analgésicos.
En vista de la evidencia disponible, el objetivo del presente estudio es evaluar si la aplicación de drenaje Jackson-Pratt, durante una hora desde el final del procedimiento quirúrgico, puede reducir significativamente el dolor postoperatorio y la necesidad de analgésicos en pacientes sometida a cirugía ginecológica laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Simone Laganà, M.D.
- Número de teléfono: 3296279579
- Correo electrónico: antoniosimone.lagana@asst-settelaghi.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- University of Insubria
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afectadas por miomas uterinos, sometidas a cirugía laparoscópica;
- Clasificación I-II del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para expresar el dolor;
- cualquier enfermedad concomitante que requiera cirugía abdominal superior, como colecistectomía o adhesiolisis;
- procedimientos laparoscópicos que se convirtieron a cirugía abierta;
- otras causas de dolor conocido;
- casos oncológicos;
- uso de medicamentos para el dolor pélvico crónico u hormonas en los 3 meses anteriores (período de lavado);
- aplicación de otros drenajes;
- Complicaciones intra o postoperatorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Drenaje Jackson-Pratt abdominal
Los pacientes de este brazo se someterán a una aplicación de drenaje Jackson-Pratt abdominal durante una hora al final del procedimiento laparoscópico.
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Aplicación de una hora de drenaje abdominal de Jackson-Pratt al final del procedimiento laparoscópico.
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Sin intervención: Control S
Los pacientes de este brazo no se someterán a una aplicación de drenaje Jackson-Pratt abdominal durante una hora al final del procedimiento laparoscópico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía.
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Percepción del dolor, expresada como Visual Analogue Score (0-10).
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6 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía.
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Percepción del dolor, expresada como Visual Analogue Score (0-10).
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12 horas después de la cirugía.
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Dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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Percepción del dolor, expresada como Visual Analogue Score (0-10).
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24 horas después de la cirugía.
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas posteriores a la cirugía.
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Número de solicitudes de analgesia de rescate (30 mg de ketorolaco trometamina, administrado por vía intravenosa).
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Durante las 48 horas posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRAIN-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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