Aplicação temporária de dreno abdominal de Jackson-Pratt para reduzir a dor após cirurgia laparoscópica em ginecologia (DRAIN-1)
Avaliação da aplicação de uma hora do dreno abdominal de Jackson-Pratt para redução da dor após cirurgia laparoscópica em ginecologia
Evidências recentes mostraram que o início e a intensidade da dor pós-operatória estão significativamente relacionados à quantidade de pneumoperitônio residual ao final do procedimento cirúrgico. Além disso, o uso de baixas pressões de dióxido de carbono (CO2) para indução do pneumoperitônio tem sido associado à redução da dor pós-operatória, provavelmente devido a uma menor distensão abdominal e consequente redução da compressão da região pélvica, abdominal e subcutânea. - fibras nervosas da dor diafragmática.
A redução do pneumoperitônio residual ao final do procedimento cirúrgico poderia, portanto, desempenhar um papel fundamental na redução da dor pós-operatória, com consequente maior conforto para o paciente e redução do uso de analgésicos.
Diante das evidências disponíveis, o objetivo do presente estudo é avaliar se a aplicação do dreno de Jackson-Pratt, por uma hora do término do procedimento cirúrgico, pode reduzir significativamente a dor pós-operatória e a necessidade de analgésicos em pacientes submetidos à cirurgia ginecológica laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A laparoscopia em cirurgia ginecológica oferece inúmeras vantagens, como redução do tempo operatório, perda sanguínea intraoperatória, dor pós-operatória e possibilidade de alta hospitalar precoce e retorno às atividades diárias normais em pouco tempo.
Apesar desses pontos serem amplamente validados na literatura, algumas vezes os pacientes submetidos à laparoscopia queixam-se de dores abdominais (ainda que leves e temporárias) no pós-operatório. Em alguns casos, a dor é caracteristicamente irradiada nos ombros, devido a uma provável irritação/compressão do nervo frênico que corre na face inferior do diafragma.
Evidências recentes mostraram que o início e a intensidade da dor pós-operatória estão significativamente relacionados à quantidade de pneumoperitônio residual ao final do procedimento cirúrgico. Além disso, o uso de baixas pressões de dióxido de carbono (CO2) para indução do pneumoperitônio tem sido associado à redução da dor pós-operatória, provavelmente devido a uma menor distensão abdominal e consequente redução da compressão da região pélvica, abdominal e subcutânea. - fibras nervosas da dor diafragmática.
A redução do pneumoperitônio residual ao final do procedimento cirúrgico poderia, portanto, desempenhar um papel fundamental na redução da dor pós-operatória, com consequente maior conforto para o paciente e redução do uso de analgésicos.
Diante das evidências disponíveis, o objetivo do presente estudo é avaliar se a aplicação do dreno de Jackson-Pratt, por uma hora do término do procedimento cirúrgico, pode reduzir significativamente a dor pós-operatória e a necessidade de analgésicos em pacientes submetidos à cirurgia ginecológica laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonio Simone Laganà, M.D.
- Número de telefone: 3296279579
- E-mail: antoniosimone.lagana@asst-settelaghi.it
Locais de estudo
-
-
-
Varese, Itália, 21100
- University of Insubria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acometidas por miomas uterinos, submetidas à cirurgia laparoscópica;
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists I-II.
Critério de exclusão:
- incapacidade de expressar dor;
- quaisquer doenças concomitantes que requeiram cirurgia abdominal alta, como colecistectomia ou adesiólise;
- procedimentos laparoscópicos que foram convertidos em cirurgia aberta;
- outras causas de dor conhecida;
- casos oncológicos;
- uso de medicamentos para dor pélvica crônica ou hormônios nos últimos 3 meses (período de wash-out);
- aplicação de outras drenagens;
- complicações intra ou pós-operatórias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Drenagem abdominal de Jackson-Pratt
Os pacientes neste braço serão submetidos à aplicação de uma hora de dreno abdominal de Jackson-Pratt no final do procedimento laparoscópico.
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Aplicação de uma hora de dreno abdominal de Jackson-Pratt ao final do procedimento laparoscópico.
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Sem intervenção: Controles
Os pacientes neste braço não serão submetidos à aplicação de uma hora de dreno abdominal de Jackson-Pratt no final do procedimento laparoscópico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 6 horas após a cirurgia.
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Percepção da dor, expressa como Escore Visual Analógico (0-10).
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6 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 12 horas após a cirurgia.
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Percepção da dor, expressa como Escore Visual Analógico (0-10).
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12 horas após a cirurgia.
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Dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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Percepção da dor, expressa como Escore Visual Analógico (0-10).
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24 horas após a cirurgia.
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Uso de Analgésico
Prazo: Durante as 48 horas após a cirurgia.
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Número de solicitações de analgesia de resgate (30 mg de cetorolaco de trometamina, administrado por via endovenosa).
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Durante as 48 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRAIN-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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