婦人科における腹腔鏡手術後の痛みを軽減するための腹部ジャクソン・プラット・ドレーンの一時的な適用 (DRAIN-1)
婦人科における腹腔鏡手術後の痛みを軽減するための腹部ジャクソン・プラット・ドレーンの1時間適用の評価
最近の証拠によると、術後の痛みの発症と強度は、手術終了時の残存気腹の量に大きく関係していることが示されています。 さらに、気腹の導入に低圧の二酸化炭素 (CO2) を使用すると、おそらく下腹部の膨張とその結果としての骨盤、腹部、および下腹部の圧迫の減少により、術後の痛みが軽減されます。 -横隔膜痛の神経線維。
したがって、外科手術終了時の残存気腹の減少は、術後の痛みの減少に重要な役割を果たし、その結果、患者の快適性が向上し、鎮痛剤の使用が減少します。
利用可能なエビデンスを考慮して、本研究の目的は、外科的処置の終了から 1 時間の Jackson-Pratt ドレーンの適用が、患者の術後の痛みと鎮痛剤の必要性を大幅に軽減できるかどうかを評価することです。婦人科の腹腔鏡手術を受けています。
調査の概要
詳細な説明
婦人科手術における腹腔鏡検査には、手術時間の短縮、手術中の失血、術後の痛み、早期退院の可能性、短期間での通常の日常生活への復帰など、多くの利点があります。
これらの点は文献で広く検証されていますが、腹腔鏡検査を受けている患者は、術後に腹痛を訴えることがあります (強度はわずかで一時的ではありますが)。 場合によっては、横隔膜の下面を走る横隔神経が刺激/圧迫される可能性があるため、肩に特徴的に痛みが照射されます。
最近の証拠によると、術後の痛みの発症と強度は、手術終了時の残存気腹の量に大きく関係していることが示されています。 さらに、気腹の導入に低圧の二酸化炭素 (CO2) を使用すると、おそらく下腹部の膨張とその結果としての骨盤、腹部、および下腹部の圧迫の減少により、術後の痛みが軽減されます。 -横隔膜痛の神経線維。
したがって、外科手術終了時の残存気腹の減少は、術後の痛みの減少に重要な役割を果たし、その結果、患者の快適性が向上し、鎮痛剤の使用が減少します。
利用可能なエビデンスを考慮して、本研究の目的は、外科的処置の終了から 1 時間の Jackson-Pratt ドレーンの適用が、患者の術後の痛みと鎮痛剤の必要性を大幅に軽減できるかどうかを評価することです。婦人科の腹腔鏡手術を受けています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Antonio Simone Laganà, M.D.
- 電話番号：3296279579
- メール：antoniosimone.lagana@asst-settelaghi.it
研究場所
-
-
-
Varese、イタリア、21100
- University of Insubria
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -腹腔鏡手術を受けている子宮筋腫の影響を受けた患者;
- 米国麻酔科学会の身体状態分類 I-II。
除外基準:
- 痛みを表現できない;
- 胆嚢摘出術または癒着剥離術などの上腹部手術を必要とする随伴疾患;
- 開腹手術に変換された腹腔鏡手術。
- 既知の痛みの他の原因;
- 腫瘍学的症例;
- 過去3か月間の慢性骨盤痛またはホルモンの薬の使用（ウォッシュアウト期間）;
- 他の排水の適用;
- 術中または術後の合併症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腹部 Jackson-Pratt ドレーン
この腕の患者は、腹腔鏡手術の最後に腹部ジャクソン・プラット・ドレーンを 1 時間適用します。
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腹腔鏡処置の最後に腹部ジャクソン・プラット・ドレーンを 1 時間適用します。
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介入なし：コントロール
この腕の患者は、腹腔鏡処置の最後に腹部ジャクソン・プラット・ドレーンの 1 時間の適用を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：手術後6時間。
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Visual Analogue Score (0-10) として表される痛みの知覚。
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手術後6時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：術後12時間。
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Visual Analogue Score (0-10) として表される痛みの知覚。
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術後12時間。
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痛み
時間枠：手術後24時間。
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Visual Analogue Score (0-10) として表される痛みの知覚。
|
手術後24時間。
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鎮痛剤の使用
時間枠：手術後48時間。
|
レスキュー鎮痛（30 mg ケトロラック トロメタミン、静脈内投与）のリクエスト数。
|
手術後48時間。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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