肠道菌群作为 CVD 的治疗靶点 (oliomicroFDG)
2018年2月15日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
肠道微生物群作为预防肥胖和非肥胖成人受试者心血管疾病的新治疗靶点
背景：地中海饮食 (MD) 被认为是一种有助于预防心血管疾病 (CVD) 的健康饮食。 优质特级初榨橄榄油 (HQ-EVOO, [1]) 是这种饮食的重要组成部分，对 CVD 具有保护作用。 此外，肠道微生物群 (GM) 最近被认为是驱动代谢活动和参与宿主免疫刺激的关键因素 [2]。 特别是，乳酸菌 (LAB) 及其益生菌活性细胞物质在胃肠道中产生有益作用，因此代表肥胖和 CVD 等病理状况的重要资产 [3,4]。
目标：本研究的目的是证明 36 名受试者（病例：超重/肥胖与对照组：体重正常）进行 3 个月的治疗（MD 40g/die HQ-EVOO）可能会改变他们的 GM 和炎症组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MD 后体重指数 (BMI) 在 18.5 和 24.9 Kg/m2 之间的正常体重受试者（M 和 F）；
- BMI ≥ 25 Kg/m2 的超重/肥胖受试者，不一定遵循 MD。
排除标准：
- 饮食失调;
- 最近或正在进行的抗生素治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控件
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病例和对照组均给予 40 g/die 优质特级初榨橄榄油
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ACTIVE_COMPARATOR：案例
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病例和对照组均给予 40 g/die 优质特级初榨橄榄油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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抗炎细胞因子
大体时间：时间 0 (T0)
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时间 0 (T0)
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抗炎细胞因子的变化
大体时间：从 T0 (T1) 起 3 个月后
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从 T0 (T1) 起 3 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1) Oliveras-López M-J, Berná G, Jurado-Ruiz E, López-García de la Serrana H, Martín F. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds has beneficial antioxidant effects in healthy human adults. J Funct Foods 2014;10:475-84
- 2) Hervert-Hernández D, Goñi I. Dietary Polyphenols and Human Gut Microbiota: a Review. Food Reviews International. 2011;27:154-69.
- Woting A, Blaut M. The Intestinal Microbiota in Metabolic Disease. Nutrients. 2016 Apr 6;8(4):202. doi: 10.3390/nu8040202.
- Boulange CL, Neves AL, Chilloux J, Nicholson JK, Dumas ME. Impact of the gut microbiota on inflammation, obesity, and metabolic disease. Genome Med. 2016 Apr 20;8(1):42. doi: 10.1186/s13073-016-0303-2.
- Luisi MLE, Lucarini L, Biffi B, Rafanelli E, Pietramellara G, Durante M, Vidali S, Provensi G, Madiai S, Gheri CF, Masini E, Ceccherini MT. Effect of Mediterranean Diet Enriched in High Quality Extra Virgin Olive Oil on Oxidative Stress, Inflammation and Gut Microbiota in Obese and Normal Weight Adult Subjects. Front Pharmacol. 2019 Nov 15;10:1366. doi: 10.3389/fphar.2019.01366. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月8日
初级完成 (实际的)
2016年6月6日
研究完成 (实际的)
2017年2月6日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月15日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- olio1_FDG
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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