Darmmikrobiota als therapeutisches Ziel für CVD (oliomicroFDG)
Darmmikrobiota als neuartiges therapeutisches Ziel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei adipösen und nicht adipösen Erwachsenen
Hintergrund: Die Mittelmeerdiät (MD) gilt als gesunde Ernährung, die zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) nützlich ist. Hochwertiges natives Olivenöl extra (HQ-EVOO, [1]), ein wesentlicher Bestandteil dieser Diät, übt eine schützende Wirkung gegen CVD aus. Darüber hinaus wurde die Darmmikrobiota (GM) kürzlich als Schlüsselfaktor bei der Steuerung von Stoffwechselaktivitäten erkannt und ist an der Stimulierung der Wirtsimmunität beteiligt [2]. Insbesondere Milchsäurebakterien (LAB) und ihre probioaktiven Zellsubstanzen wirken sich positiv auf den Magen-Darm-Trakt aus und stellen somit wichtige Vermögenswerte bei pathologischen Zuständen wie Fettleibigkeit und CVD dar [3,4].
Ziel: Der Zweck dieser Studie ist der Nachweis, dass eine 3-monatige Behandlung (MD mit 40 g/Tag HQ-EVOO) bei 36 Probanden (Fälle: übergewichtig/fettleibig vs. Kontrollen: Normalgewicht) ihr GM- und Entzündungspanel verändern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normalgewichtige Probanden (M und F) mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2 nach MD;
- übergewichtige/fettleibige Personen mit einem BMI ≥ 25 kg/m2, nicht unbedingt nach MD.
Ausschlusskriterien:
- Essstörungen;
- kürzliche oder laufende Antibiotikatherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Kontrollen
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Fälle und Kontrollen erhielten 40 g/Die hochwertiges natives Olivenöl extra
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ACTIVE_COMPARATOR: Fälle
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Fälle und Kontrollen erhielten 40 g/Die hochwertiges natives Olivenöl extra
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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entzündungshemmende Zytokine
Zeitfenster: Zeit 0 (T0)
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Zeit 0 (T0)
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Veränderungen der entzündungshemmenden Zytokine
Zeitfenster: nach 3 Monaten ab T0 (T1)
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nach 3 Monaten ab T0 (T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1) Oliveras-López M-J, Berná G, Jurado-Ruiz E, López-García de la Serrana H, Martín F. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds has beneficial antioxidant effects in healthy human adults. J Funct Foods 2014;10:475-84
- 2) Hervert-Hernández D, Goñi I. Dietary Polyphenols and Human Gut Microbiota: a Review. Food Reviews International. 2011;27:154-69.
- Woting A, Blaut M. The Intestinal Microbiota in Metabolic Disease. Nutrients. 2016 Apr 6;8(4):202. doi: 10.3390/nu8040202.
- Boulange CL, Neves AL, Chilloux J, Nicholson JK, Dumas ME. Impact of the gut microbiota on inflammation, obesity, and metabolic disease. Genome Med. 2016 Apr 20;8(1):42. doi: 10.1186/s13073-016-0303-2.
- Luisi MLE, Lucarini L, Biffi B, Rafanelli E, Pietramellara G, Durante M, Vidali S, Provensi G, Madiai S, Gheri CF, Masini E, Ceccherini MT. Effect of Mediterranean Diet Enriched in High Quality Extra Virgin Olive Oil on Oxidative Stress, Inflammation and Gut Microbiota in Obese and Normal Weight Adult Subjects. Front Pharmacol. 2019 Nov 15;10:1366. doi: 10.3389/fphar.2019.01366. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- olio1_FDG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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