Le microbiote intestinal comme cible thérapeutique des maladies cardiovasculaires (oliomicroFDG)
Le microbiote intestinal comme nouvelle cible thérapeutique pour la prévention des maladies cardiovasculaires chez les sujets adultes obèses et non obèses
Contexte : Le régime méditerranéen (MD) est considéré comme un régime sain utile dans la prévention des maladies cardiovasculaires (MCV). L'huile d'olive extra vierge de haute qualité (HQ-EVOO, [1]), un composant essentiel de ce régime, exerce un effet protecteur contre les MCV. De plus, le microbiote intestinal (GM) a récemment été reconnu comme un facteur clé dans la conduite des activités métaboliques et impliqué dans la stimulation de l'immunité de l'hôte [2]. En particulier, les bactéries lactiques (BL) et leurs substances cellulaires probio-actives produisent des effets bénéfiques dans le tractus gastro-intestinal, représentant ainsi des atouts importants dans des conditions pathologiques telles que l'obésité et les maladies cardiovasculaires [3,4].
Objectif : Le but de cette étude est de démontrer que 3 mois de traitement (DM avec 40g/die HQ-EVOO) chez 36 sujets (cas : surpoids/obèses vs témoins : poids normal) peuvent modifier leur MG et panel inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets de poids normal (M et F) avec un Indice de Masse Corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 24,9 Kg/m2 après DM ;
- sujets en surpoids/obèses avec un IMC ≥ 25 Kg/m2, pas nécessairement après DM.
Critère d'exclusion:
- troubles de l'alimentation;
- antibiothérapie récente ou en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Contrôles
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Les cas et les témoins ont reçu 40 g/die d'huile d'olive extra vierge de haute qualité
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ACTIVE_COMPARATOR: Cas
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Les cas et les témoins ont reçu 40 g/die d'huile d'olive extra vierge de haute qualité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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cytokines anti-inflammatoires
Délai: Temps 0 (T0)
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Temps 0 (T0)
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changements dans les cytokines anti-inflammatoires
Délai: après 3 mois à partir de T0 (T1)
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après 3 mois à partir de T0 (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1) Oliveras-López M-J, Berná G, Jurado-Ruiz E, López-García de la Serrana H, Martín F. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds has beneficial antioxidant effects in healthy human adults. J Funct Foods 2014;10:475-84
- 2) Hervert-Hernández D, Goñi I. Dietary Polyphenols and Human Gut Microbiota: a Review. Food Reviews International. 2011;27:154-69.
- Woting A, Blaut M. The Intestinal Microbiota in Metabolic Disease. Nutrients. 2016 Apr 6;8(4):202. doi: 10.3390/nu8040202.
- Boulange CL, Neves AL, Chilloux J, Nicholson JK, Dumas ME. Impact of the gut microbiota on inflammation, obesity, and metabolic disease. Genome Med. 2016 Apr 20;8(1):42. doi: 10.1186/s13073-016-0303-2.
- Luisi MLE, Lucarini L, Biffi B, Rafanelli E, Pietramellara G, Durante M, Vidali S, Provensi G, Madiai S, Gheri CF, Masini E, Ceccherini MT. Effect of Mediterranean Diet Enriched in High Quality Extra Virgin Olive Oil on Oxidative Stress, Inflammation and Gut Microbiota in Obese and Normal Weight Adult Subjects. Front Pharmacol. 2019 Nov 15;10:1366. doi: 10.3389/fphar.2019.01366. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- olio1_FDG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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