Микробиота кишечника как терапевтическая мишень при сердечно-сосудистых заболеваниях (oliomicroFDG)
Микробиота кишечника как новая терапевтическая мишень для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с ожирением и без него
Справочная информация: Средиземноморская диета (СД) считается здоровой диетой, полезной для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Высококачественное оливковое масло первого холодного отжима (HQ-EVOO, [1]), важный компонент этой диеты, оказывает защитное действие против сердечно-сосудистых заболеваний. Более того, кишечная микробиота (ГМ) недавно была признана ключевым фактором, управляющим метаболической активностью и участвующим в стимуляции иммунитета хозяина [2]. В частности, молочнокислые бактерии (МКБ) и их пробиоактивные клеточные вещества оказывают благоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт, тем самым представляя собой важные активы при патологических состояниях, таких как ожирение и сердечно-сосудистые заболевания [3,4].
Цель: Целью данного исследования является демонстрация того, что 3 месяца лечения (MD с 40 г HQ-EVOO) у 36 субъектов (случаи: избыточный вес/ожирение по сравнению с контрольной группой: нормальный вес) могут изменить их GM и воспалительную панель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- субъекты с нормальным весом (M и F) с индексом массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м2 после MD;
- субъекты с избыточной массой тела/ожирением с ИМТ ≥ 25 кг/м2, не обязательно после MD.
Критерий исключения:
- расстройства пищевого поведения;
- недавняя или продолжающаяся антибактериальная терапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Элементы управления
|
Случаям и контрольной группе давали 40 г высококачественного оливкового масла первого отжима на порцию.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Случаи
|
Случаям и контрольной группе давали 40 г высококачественного оливкового масла первого отжима на порцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
противовоспалительные цитокины
Временное ограничение: Время 0 (Т0)
|
Время 0 (Т0)
|
|
изменение противовоспалительных цитокинов
Временное ограничение: через 3 месяца от T0 (T1)
|
через 3 месяца от T0 (T1)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1) Oliveras-López M-J, Berná G, Jurado-Ruiz E, López-García de la Serrana H, Martín F. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds has beneficial antioxidant effects in healthy human adults. J Funct Foods 2014;10:475-84
- 2) Hervert-Hernández D, Goñi I. Dietary Polyphenols and Human Gut Microbiota: a Review. Food Reviews International. 2011;27:154-69.
- Woting A, Blaut M. The Intestinal Microbiota in Metabolic Disease. Nutrients. 2016 Apr 6;8(4):202. doi: 10.3390/nu8040202.
- Boulange CL, Neves AL, Chilloux J, Nicholson JK, Dumas ME. Impact of the gut microbiota on inflammation, obesity, and metabolic disease. Genome Med. 2016 Apr 20;8(1):42. doi: 10.1186/s13073-016-0303-2.
- Luisi MLE, Lucarini L, Biffi B, Rafanelli E, Pietramellara G, Durante M, Vidali S, Provensi G, Madiai S, Gheri CF, Masini E, Ceccherini MT. Effect of Mediterranean Diet Enriched in High Quality Extra Virgin Olive Oil on Oxidative Stress, Inflammation and Gut Microbiota in Obese and Normal Weight Adult Subjects. Front Pharmacol. 2019 Nov 15;10:1366. doi: 10.3389/fphar.2019.01366. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- olio1_FDG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .