Tarmmikrobiota som ett terapeutiskt mål för hjärt-kärlsjukdom (oliomicroFDG)
Tarmmikrobiota som ett nytt terapeutiskt mål för förebyggande av kardiovaskulära sjukdomar hos överviktiga och icke-överviktiga vuxna patienter
Bakgrund: Mediterranean Diet (MD) anses vara en hälsosam kost användbar för att förebygga hjärt-kärlsjukdomar (CVD). Extra virgin olivolja av hög kvalitet (HQ-EVOO, [1]), en viktig komponent i denna diet, utövar en skyddande effekt mot hjärt-kärlsjukdom. Dessutom har tarmmikrobiotan (GM) nyligen erkänts som en nyckelfaktor för att driva metaboliska aktiviteter och involverad i stimuleringen av värdimmunitet [2]. I synnerhet ger mjölksyrabakterier (LAB) och deras probioaktiva cellulära substanser gynnsamma effekter i mag-tarmkanalen, vilket representerar viktiga tillgångar i patologiska tillstånd som fetma och hjärt-kärlsjukdom [3,4].
Syfte: Syftet med denna studie är att visa att 3 månaders behandling (MD med 40g/die HQ-EVOO) hos 36 försökspersoner (fall: överviktiga/fetma kontra kontroller: normalvikt) kan förändra deras GM och inflammatoriska panel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normalviktiga försökspersoner (M och F) med Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 24,9 kg/m2 efter MD;
- överviktiga/fetma försökspersoner med ett BMI ≥ 25 kg/m2, inte nödvändigtvis efter MD.
Exklusions kriterier:
- ätstörningar;
- nyligen eller pågående antibiotikabehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Kontroller
|
Fall och kontroller gavs 40 g/matris extra virgin olivolja av hög kvalitet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fall
|
Fall och kontroller gavs 40 g/matris extra virgin olivolja av hög kvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antiinflammatoriska cytokiner
Tidsram: Tid 0 (T0)
|
Tid 0 (T0)
|
|
förändringar i antiinflammatoriska cytokiner
Tidsram: efter 3 månader från T0 (T1)
|
efter 3 månader från T0 (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1) Oliveras-López M-J, Berná G, Jurado-Ruiz E, López-García de la Serrana H, Martín F. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds has beneficial antioxidant effects in healthy human adults. J Funct Foods 2014;10:475-84
- 2) Hervert-Hernández D, Goñi I. Dietary Polyphenols and Human Gut Microbiota: a Review. Food Reviews International. 2011;27:154-69.
- Woting A, Blaut M. The Intestinal Microbiota in Metabolic Disease. Nutrients. 2016 Apr 6;8(4):202. doi: 10.3390/nu8040202.
- Boulange CL, Neves AL, Chilloux J, Nicholson JK, Dumas ME. Impact of the gut microbiota on inflammation, obesity, and metabolic disease. Genome Med. 2016 Apr 20;8(1):42. doi: 10.1186/s13073-016-0303-2.
- Luisi MLE, Lucarini L, Biffi B, Rafanelli E, Pietramellara G, Durante M, Vidali S, Provensi G, Madiai S, Gheri CF, Masini E, Ceccherini MT. Effect of Mediterranean Diet Enriched in High Quality Extra Virgin Olive Oil on Oxidative Stress, Inflammation and Gut Microbiota in Obese and Normal Weight Adult Subjects. Front Pharmacol. 2019 Nov 15;10:1366. doi: 10.3389/fphar.2019.01366. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- olio1_FDG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark