Suolen mikrobiota sydän- ja verisuonitautien terapeuttisena kohteena (oliomicroFDG)
Suoliston mikrobiota uutena terapeuttisena kohteena sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn lihavilla ja ei-lihavilla aikuisilla
Taustaa: Välimeren ruokavaliota (MD) pidetään terveellisenä ruokavaliona, joka on hyödyllinen sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisyssä. Korkealaatuinen ekstra-neitsytoliiviöljy (HQ-EVOO, [1]), joka on tämän ruokavalion olennainen osa, suojaa sydän- ja verisuonitautia vastaan. Lisäksi suoliston mikrobiota (GM) on äskettäin tunnustettu avaintekijäksi aineenvaihdunnan edistämisessä ja osallisena isännän immuniteetin stimuloinnissa [2]. Erityisesti maitohappobakteerit (LAB) ja niiden probioaktiiviset soluaineet tuottavat suotuisia vaikutuksia maha-suolikanavassa, ja ovat siten tärkeitä etuja patologisissa tiloissa, kuten liikalihavuudessa ja sydän- ja verisuonitaudissa [3,4].
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että 3 kuukauden hoito (MD, 40 g/die HQ-EVOO) 36 koehenkilöllä (tapaukset: ylipainoinen/lihava vs. kontrollit: normaalipaino) voi muuttaa heidän GM- ja tulehduspaneeliaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaalipainoiset henkilöt (M ja F), joiden painoindeksi (BMI) on 18,5 - 24,9 kg/m2 MD:n jälkeen;
- ylipainoiset/lihavat henkilöt, joiden BMI on ≥ 25 kg/m2, jotka eivät välttämättä seuraa MD:tä.
Poissulkemiskriteerit:
- syömishäiriöt;
- viimeaikainen tai meneillään oleva antibioottihoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Säätimet
|
Tapauksille ja kontrolleille annettiin korkealaatuista ekstra-neitsytoliiviöljyä 40 g/die
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tapaukset
|
Tapauksille ja kontrolleille annettiin korkealaatuista ekstra-neitsytoliiviöljyä 40 g/die
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
anti-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Aika 0 (T0)
|
Aika 0 (T0)
|
|
tulehdusta ehkäisevien sytokiinien muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua T0:sta (T1)
|
3 kuukauden kuluttua T0:sta (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1) Oliveras-López M-J, Berná G, Jurado-Ruiz E, López-García de la Serrana H, Martín F. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds has beneficial antioxidant effects in healthy human adults. J Funct Foods 2014;10:475-84
- 2) Hervert-Hernández D, Goñi I. Dietary Polyphenols and Human Gut Microbiota: a Review. Food Reviews International. 2011;27:154-69.
- Woting A, Blaut M. The Intestinal Microbiota in Metabolic Disease. Nutrients. 2016 Apr 6;8(4):202. doi: 10.3390/nu8040202.
- Boulange CL, Neves AL, Chilloux J, Nicholson JK, Dumas ME. Impact of the gut microbiota on inflammation, obesity, and metabolic disease. Genome Med. 2016 Apr 20;8(1):42. doi: 10.1186/s13073-016-0303-2.
- Luisi MLE, Lucarini L, Biffi B, Rafanelli E, Pietramellara G, Durante M, Vidali S, Provensi G, Madiai S, Gheri CF, Masini E, Ceccherini MT. Effect of Mediterranean Diet Enriched in High Quality Extra Virgin Olive Oil on Oxidative Stress, Inflammation and Gut Microbiota in Obese and Normal Weight Adult Subjects. Front Pharmacol. 2019 Nov 15;10:1366. doi: 10.3389/fphar.2019.01366. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- olio1_FDG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .