Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il microbiota intestinale come bersaglio terapeutico per le malattie cardiovascolari (oliomicroFDG)

15 febbraio 2018 aggiornato da: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Il microbiota intestinale come nuovo bersaglio terapeutico per la prevenzione delle malattie cardiovascolari in soggetti adulti obesi e non obesi

Sfondo: La Dieta Mediterranea (MD) è considerata una dieta sana utile nella prevenzione delle malattie cardiovascolari (CVD). L'olio extra vergine di oliva di alta qualità (HQ-EVOO, [1]), componente essenziale di questa dieta, esercita un effetto protettivo contro le malattie cardiovascolari. Inoltre, il microbiota intestinale (GM) è stato recentemente riconosciuto come un fattore chiave nella guida delle attività metaboliche e coinvolto nella stimolazione dell'immunità dell'ospite [2]. In particolare, i batteri dell'acido lattico (LAB) e le loro sostanze cellulari probioattive producono effetti benefici nel tratto gastrointestinale, rappresentando quindi importanti risorse in condizioni patologiche come l'obesità e le malattie cardiovascolari [3,4].

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è dimostrare che 3 mesi di trattamento (MD con 40 g/die di HQ-EVOO) in 36 soggetti (casi: sovrappeso/obesi vs controlli: peso normale) possono modificare il loro GM e il pannello infiammatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti normopeso (M e F) con Body Mass Index (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9 Kg/m2 dopo MD;
  • soggetti in sovrappeso/obesi con un BMI ≥ 25 Kg/m2, non necessariamente in seguito a MD.

Criteri di esclusione:

  • problemi alimentari;
  • terapia antibiotica recente o in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Controlli
Casi e controlli hanno ricevuto 40 g/die di olio extravergine di oliva di alta qualità
ACTIVE_COMPARATORE: Casi
Casi e controlli hanno ricevuto 40 g/die di olio extravergine di oliva di alta qualità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
citochine antinfiammatorie
Lasso di tempo: Tempo 0 (T0)
Tempo 0 (T0)
cambiamenti nelle citochine antinfiammatorie
Lasso di tempo: dopo 3 mesi da T0 (T1)
dopo 3 mesi da T0 (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • olio1_FDG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi