Tarmmikrobiota som et terapeutisk mål for CVD (oliomicroFDG)
Tarmmikrobiota som et nytt terapeutisk mål for forebygging av kardiovaskulære sykdommer hos overvektige og ikke-overvektige voksne
Bakgrunn: Mediterranean Diet (MD) anses som et sunt kosthold som er nyttig i forebygging av hjerte- og karsykdommer (CVD). Høykvalitets ekstra virgin olivenolje (HQ-EVOO, [1]), en essensiell komponent i denne dietten, har en beskyttende effekt mot CVD. Dessuten har tarmmikrobiotaen (GM) nylig blitt anerkjent som en nøkkelfaktor for å drive metabolske aktiviteter og involvert i stimulering av vertsimmunitet [2]. Spesielt melkesyrebakterier (LAB) og deres probioaktive cellulære stoffer produserer gunstige effekter i mage-tarmkanalen, og representerer dermed viktige eiendeler i patologiske tilstander som fedme og CVD [3,4].
Mål: Hensikten med denne studien er å demonstrere at 3 måneders behandling (MD med 40g/die HQ-EVOO) hos 36 personer (tilfeller: overvektige/fedme kontra kontroller: normalvektige) kan endre deres GM og betennelsespanel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normalvektige personer (M og F) med kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 24,9 kg/m2 etter MD;
- overvektige/fedme personer med en BMI ≥ 25 kg/m2, ikke nødvendigvis etter MD.
Ekskluderingskriterier:
- spiseforstyrrelser;
- nylig eller pågående antibiotikabehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kontroller
|
Kasser og kontroller ble gitt 40 g/die ekstra virgin olivenolje av høy kvalitet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Saker
|
Kasser og kontroller ble gitt 40 g/die ekstra virgin olivenolje av høy kvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
anti-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Tid 0 (T0)
|
Tid 0 (T0)
|
|
endringer i anti-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: etter 3 måneder fra T0 (T1)
|
etter 3 måneder fra T0 (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1) Oliveras-López M-J, Berná G, Jurado-Ruiz E, López-García de la Serrana H, Martín F. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds has beneficial antioxidant effects in healthy human adults. J Funct Foods 2014;10:475-84
- 2) Hervert-Hernández D, Goñi I. Dietary Polyphenols and Human Gut Microbiota: a Review. Food Reviews International. 2011;27:154-69.
- Woting A, Blaut M. The Intestinal Microbiota in Metabolic Disease. Nutrients. 2016 Apr 6;8(4):202. doi: 10.3390/nu8040202.
- Boulange CL, Neves AL, Chilloux J, Nicholson JK, Dumas ME. Impact of the gut microbiota on inflammation, obesity, and metabolic disease. Genome Med. 2016 Apr 20;8(1):42. doi: 10.1186/s13073-016-0303-2.
- Luisi MLE, Lucarini L, Biffi B, Rafanelli E, Pietramellara G, Durante M, Vidali S, Provensi G, Madiai S, Gheri CF, Masini E, Ceccherini MT. Effect of Mediterranean Diet Enriched in High Quality Extra Virgin Olive Oil on Oxidative Stress, Inflammation and Gut Microbiota in Obese and Normal Weight Adult Subjects. Front Pharmacol. 2019 Nov 15;10:1366. doi: 10.3389/fphar.2019.01366. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- olio1_FDG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .