A bélmikrobióta a szív- és érrendszeri betegségek terápiás célpontja (oliomicroFDG)
A bélmikrobióta új terápiás célpont az elhízott és nem elhízott felnőttek szív- és érrendszeri betegségeinek megelőzésére
Háttér: A mediterrán diétát (MD) egészséges étrendnek tekintik, amely hasznos a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) megelőzésében. A kiváló minőségű extra szűz olívaolaj (HQ-EVOO, [1]), amely e diéta nélkülözhetetlen összetevője, védő hatást fejt ki a szív- és érrendszeri betegségek ellen. Ezenkívül a bél mikrobiotát (GM) a közelmúltban az anyagcsere-aktivitások kulcstényezőjeként ismerték fel, és részt vesznek a gazdaszervezet immunitásának stimulálásában [2]. Különösen a tejsavbaktériumok (LAB) és probioaktív sejtanyagaik fejtenek ki jótékony hatásokat a gyomor-bél traktusban, így fontos előnyt jelentenek olyan kóros állapotokban, mint az elhízás és a szív- és érrendszeri betegségek [3,4].
Célkitűzés: Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy bebizonyítsa, hogy 3 hónapos kezelés (MD 40g/die HQ-EVOO) 36 alanynál (esetek: túlsúly/elhízás vs. kontrollok: normál testsúly) megváltoztathatja a GM és a gyulladásos panelt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál testsúlyú alanyok (M és F), akiknek a testtömeg-indexe (BMI) MD után 18,5 és 24,9 kg/m2 között van;
- túlsúlyos/elhízott alanyok, akiknek BMI-je ≥ 25 kg/m2, és nem feltétlenül követi az MD-t.
Kizárási kritériumok:
- táplálkozási zavarok;
- közelmúltban vagy folyamatban lévő antibiotikum-terápia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Vezérlők
|
Az esetek és a kontrollok 40 g/die kiváló minőségű extra szűz olívaolajat kaptak
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esetek
|
Az esetek és a kontrollok 40 g/die kiváló minőségű extra szűz olívaolajat kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
gyulladásgátló citokinek
Időkeret: 0. idő (T0)
|
0. idő (T0)
|
|
gyulladásgátló citokinek változásai
Időkeret: 3 hónap elteltével a T0-tól (T1)
|
3 hónap elteltével a T0-tól (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1) Oliveras-López M-J, Berná G, Jurado-Ruiz E, López-García de la Serrana H, Martín F. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds has beneficial antioxidant effects in healthy human adults. J Funct Foods 2014;10:475-84
- 2) Hervert-Hernández D, Goñi I. Dietary Polyphenols and Human Gut Microbiota: a Review. Food Reviews International. 2011;27:154-69.
- Woting A, Blaut M. The Intestinal Microbiota in Metabolic Disease. Nutrients. 2016 Apr 6;8(4):202. doi: 10.3390/nu8040202.
- Boulange CL, Neves AL, Chilloux J, Nicholson JK, Dumas ME. Impact of the gut microbiota on inflammation, obesity, and metabolic disease. Genome Med. 2016 Apr 20;8(1):42. doi: 10.1186/s13073-016-0303-2.
- Luisi MLE, Lucarini L, Biffi B, Rafanelli E, Pietramellara G, Durante M, Vidali S, Provensi G, Madiai S, Gheri CF, Masini E, Ceccherini MT. Effect of Mediterranean Diet Enriched in High Quality Extra Virgin Olive Oil on Oxidative Stress, Inflammation and Gut Microbiota in Obese and Normal Weight Adult Subjects. Front Pharmacol. 2019 Nov 15;10:1366. doi: 10.3389/fphar.2019.01366. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- olio1_FDG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .