Mikrobiota jelitowa jako cel terapeutyczny dla CVD (oliomicroFDG)
Mikrobiota jelitowa jako nowy cel terapeutyczny w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym u dorosłych osób otyłych i nieotyłych
Wstęp: Dieta śródziemnomorska (MD) jest uważana za zdrową dietę przydatną w profilaktyce chorób układu krążenia (CVD). Wysokiej jakości oliwa z oliwek extra virgin (HQ-EVOO, [1]), będąca niezbędnym składnikiem tej diety, działa ochronnie przed CVD. Co więcej, mikroflora jelitowa (GM) została niedawno uznana za kluczowy czynnik napędzający aktywność metaboliczną i zaangażowany w stymulację odporności gospodarza [2]. W szczególności bakterie kwasu mlekowego (LAB) i ich probioaktywne substancje komórkowe wywierają korzystny wpływ na przewód pokarmowy, stanowiąc tym samym ważne atuty w stanach patologicznych, takich jak otyłość i CVD [3,4].
Cel: Celem tego badania jest wykazanie, że 3 miesiące leczenia (MD z 40g/die HQ-EVOO) u 36 pacjentów (przypadki: nadwaga/otyłość vs grupa kontrolna: normalna waga) może zmienić ich GM i panel zapalny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby o normalnej masie ciała (M i K) ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 18,5 a 24,9 kg/m2 po MD;
- osoby z nadwagą/otyłe z BMI ≥ 25 kg/m2, niekoniecznie po MD.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia odżywiania;
- niedawna lub trwająca antybiotykoterapia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Sterownica
|
Przypadki i kontrole otrzymywały 40 g wysokiej jakości oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na matrycę
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sprawy
|
Przypadki i kontrole otrzymywały 40 g wysokiej jakości oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na matrycę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
cytokiny przeciwzapalne
Ramy czasowe: Czas 0 (T0)
|
Czas 0 (T0)
|
|
zmiany cytokin przeciwzapalnych
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od T0 (T1)
|
po 3 miesiącach od T0 (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1) Oliveras-López M-J, Berná G, Jurado-Ruiz E, López-García de la Serrana H, Martín F. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds has beneficial antioxidant effects in healthy human adults. J Funct Foods 2014;10:475-84
- 2) Hervert-Hernández D, Goñi I. Dietary Polyphenols and Human Gut Microbiota: a Review. Food Reviews International. 2011;27:154-69.
- Woting A, Blaut M. The Intestinal Microbiota in Metabolic Disease. Nutrients. 2016 Apr 6;8(4):202. doi: 10.3390/nu8040202.
- Boulange CL, Neves AL, Chilloux J, Nicholson JK, Dumas ME. Impact of the gut microbiota on inflammation, obesity, and metabolic disease. Genome Med. 2016 Apr 20;8(1):42. doi: 10.1186/s13073-016-0303-2.
- Luisi MLE, Lucarini L, Biffi B, Rafanelli E, Pietramellara G, Durante M, Vidali S, Provensi G, Madiai S, Gheri CF, Masini E, Ceccherini MT. Effect of Mediterranean Diet Enriched in High Quality Extra Virgin Olive Oil on Oxidative Stress, Inflammation and Gut Microbiota in Obese and Normal Weight Adult Subjects. Front Pharmacol. 2019 Nov 15;10:1366. doi: 10.3389/fphar.2019.01366. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- olio1_FDG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .