Darmmicrobiota als therapeutisch doelwit voor HVZ (oliomicroFDG)
Darmmicrobiota als een nieuw therapeutisch doelwit voor de preventie van hart- en vaatziekten bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige volwassen proefpersonen
Achtergrond: Het Mediterrane Dieet (MD) wordt beschouwd als een gezond dieet dat nuttig is bij de preventie van hart- en vaatziekten (HVZ). Extra vierge olijfolie van hoge kwaliteit (HQ-EVOO, [1]), een essentieel onderdeel van dit dieet, heeft een beschermend effect tegen hart- en vaatziekten. Bovendien is recent erkend dat de darmmicrobiota (GM) een sleutelfactor is bij het aansturen van metabole activiteiten en betrokken is bij het stimuleren van de immuniteit van de gastheer [2]. Met name melkzuurbacteriën (LAB) en hun probio-actieve cellulaire substanties produceren gunstige effecten in het maagdarmkanaal en vertegenwoordigen dus belangrijke troeven bij pathologische aandoeningen zoals obesitas en HVZ [3,4].
Doelstelling: Het doel van deze studie is om aan te tonen dat 3 maanden behandeling (MD met 40g/die HQ-EVOO) bij 36 proefpersonen (gevallen: overgewicht/zwaarlijvigheid versus controles: normaal gewicht) hun GM en ontstekingspaneel kan veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen met een normaal gewicht (M en F) met Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 kg/m2 na MD;
- personen met overgewicht/obesitas met een BMI ≥ 25 kg/m2, die niet noodzakelijkerwijs MD volgen.
Uitsluitingscriteria:
- eet stoornissen;
- recente of lopende antibiotische therapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Controles
|
Gevallen en controles kregen 40 g extra vergine olijfolie van hoge kwaliteit per stuk
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gevallen
|
Gevallen en controles kregen 40 g extra vergine olijfolie van hoge kwaliteit per stuk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ontstekingsremmende cytokines
Tijdsspanne: Tijd 0 (T0)
|
Tijd 0 (T0)
|
|
veranderingen in ontstekingsremmende cytokines
Tijdsspanne: na 3 maanden vanaf T0 (T1)
|
na 3 maanden vanaf T0 (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1) Oliveras-López M-J, Berná G, Jurado-Ruiz E, López-García de la Serrana H, Martín F. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds has beneficial antioxidant effects in healthy human adults. J Funct Foods 2014;10:475-84
- 2) Hervert-Hernández D, Goñi I. Dietary Polyphenols and Human Gut Microbiota: a Review. Food Reviews International. 2011;27:154-69.
- Woting A, Blaut M. The Intestinal Microbiota in Metabolic Disease. Nutrients. 2016 Apr 6;8(4):202. doi: 10.3390/nu8040202.
- Boulange CL, Neves AL, Chilloux J, Nicholson JK, Dumas ME. Impact of the gut microbiota on inflammation, obesity, and metabolic disease. Genome Med. 2016 Apr 20;8(1):42. doi: 10.1186/s13073-016-0303-2.
- Luisi MLE, Lucarini L, Biffi B, Rafanelli E, Pietramellara G, Durante M, Vidali S, Provensi G, Madiai S, Gheri CF, Masini E, Ceccherini MT. Effect of Mediterranean Diet Enriched in High Quality Extra Virgin Olive Oil on Oxidative Stress, Inflammation and Gut Microbiota in Obese and Normal Weight Adult Subjects. Front Pharmacol. 2019 Nov 15;10:1366. doi: 10.3389/fphar.2019.01366. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- olio1_FDG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Extra vierge olijfolie van hoge kwaliteit
-
University of DuhokVoltooidCholesterol galsteen ontbindingSyrische Arabische Republiek