根据咽部残留严重程度评估脑卒中患者吞咽困难相关的发病率和死亡率
基于咽部残留严重程度评估卒中患者吞咽困难相关的发病率和死亡率：一项前瞻性研究
具体的目标：
- 基于“耶鲁咽部残留量表”评价法兰西大学医院卒中患者咽部残留严重程度相关的发病率和死亡率
- 基于“急诊科吞咽困难筛查工具”评价脑卒中患者急诊科吞咽困难筛查方案的准确性
研究概览
详细说明
中风后吞咽困难很常见，影响 27% 至 64% 的患者。 吞咽困难的并发症包括导致胸部感染和肺炎的误吸、营养不良、无法康复、感染风险增加、住院时间延长以及死亡风险增加。
长期以来，使用 FEES 的吞咽学家一直对没有可靠、经过验证、解剖学定义、基于图像且易于使用的咽部残留严重程度评级量表感到遗憾。 人们所依赖的只是对残留严重程度的“印象”，其定义因内窥镜医师而异。为了使任何量表获得广泛接受，它必须易于使用、易于学习、解释可靠，并且可推广到所有接受 FEES 的患者。 现在有这样的量表，它就是耶鲁咽部残留严重程度评定量表
需要进行试验：咽部残留物的严重程度与误吸风险之间的关系以及中风患者随后的发病率和死亡率之间的关系尚未明确定义。
因此，本研究的目的是确定特定人群中与咽部残留严重程度相关的发病率和死亡率：中风患者
该研究的另一个目的是与使用 FEES 进行标准吞咽评估相比，评估中风患者急诊科 (ED) 吞咽困难筛查的准确性。
所有入住 Hotêl-Dieu de France 大学医院的中风患者都将使用 ED 吞咽困难筛查工具评估吞咽困难。 “ED 吞咽困难筛查工具”准确性的初步数据令人鼓舞（灵敏度为 96%）
在这项研究中，将评估两组之间的结果； （ED 筛选失败组和 ED 筛选通过组），从而能够验证先前关于上述筛选工具的敏感性和准确性的研究结果，最终能够确定适合早期口服营养的中风患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 因中风（缺血性或出血性）入院的患者
- 可通过电话联系到患者
排除标准：
- 既往有头颈部大手术史
- 头颈部肿瘤化疗或放疗的既往或实际治疗史
- 目前的头颈肿瘤
- 食管癌既往史或当前史
- 食管动力障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：吞咽困难筛查失败的手臂
在给受试者提供由“稀泥”组成的标准化食物后，该手臂内的受试者将接受费用并拍摄咽期录像。
对筛查测试结果不知情的耳鼻喉科住院医师将进行此干预
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两组中的受试者将在给受试者提供由“稀泥”组成的标准化食物后进行 FEES 和咽部录像。
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ACTIVE_COMPARATOR：吞咽困难筛查通过手臂
在给受试者提供由“稀泥”组成的标准化食物后，该手臂内的受试者将接受费用并拍摄咽期录像。
对筛查测试结果不知情的耳鼻喉科住院医师将进行此干预
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两组中的受试者将在给受试者提供由“稀泥”组成的标准化食物后进行 FEES 和咽部录像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸入性肺炎的发生率
大体时间：从纳入之日到纳入研究后 1 年
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基于“耶鲁咽残留物量表”评价法兰西大学医院卒中患者咽部残留物严重程度相关的吸入性肺炎风险。 耶鲁咽部残留严重程度评定量表可用于临床优势和研究机会。 在临床上，临床医生现在可以准确地将谷丘和梨状窦残留的严重程度分类为无、微量、轻度、中度或重度，用于诊断目的、功能治疗变化的确定和预后评估 |
从纳入之日到纳入研究后 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：HUSEIN SMAYLI, M.D、Hotêl-Dieu de France university hospital, Saint Joseph University, Beirut, Lebanon
出版物和有用的链接
一般刊物
- Turner-Lawrence DE, Peebles M, Price MF, Singh SJ, Asimos AW. A feasibility study of the sensitivity of emergency physician Dysphagia screening in acute stroke patients. Ann Emerg Med. 2009 Sep;54(3):344-8, 348.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.03.007. Epub 2009 Apr 11.
- Neubauer PD, Hersey DP, Leder SB. Pharyngeal Residue Severity Rating Scales Based on Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing: A Systematic Review. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):352-9. doi: 10.1007/s00455-015-9682-6. Epub 2016 Jan 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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