인두잔류 중증도에 근거한 뇌졸중 환자의 삼킴곤란 관련 이환율 및 사망률 평가
인두 잔존 정도에 따른 뇌졸중 환자의 삼킴곤란 관련 이환율 및 사망률 평가: 전향적 연구
구체적인 목표:
- Hotêl-Dieu de France 대학 병원에 뇌졸중으로 입원한 환자의 "예일 인두 잔류 척도"에 기초한 인두 잔류의 중증도와 관련된 이환율 및 사망률 평가
- "Emergency Department Dysphagia Screening Tool"에 근거한 뇌졸중으로 입원한 환자의 응급실 삼킴곤란 선별검사 프로토콜의 정확성 평가
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 삼킴곤란은 흔하며 환자의 27%에서 64%에 영향을 미칩니다. 삼킴곤란의 합병증으로는 흉부 감염 및 폐렴으로 이어지는 흡인, 영양실조, 재활 불능, 감염 위험 증가, 입원 기간 연장, 사망 위험 증가 등이 있습니다.
FEES를 사용하는 Deglutologists는 신뢰할 수 있고, 검증되고, 해부학적으로 정의되고, 이미지 기반이며, 쉽게 사용되는 인두 잔류물 심각도 등급 척도가 없다는 사실을 오랫동안 한탄했습니다. 사람이 의존해야 하는 모든 것은 잔류물 중증도의 "인상"이었고, 그 정의는 내시경 의사마다 다양했습니다. FEES를 받는 모든 환자에게 일반화할 수 있습니다. 그러한 척도가 현재 존재하며 Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale입니다.
임상시험의 필요성: 뇌졸중 환자의 인두 잔류물의 중증도와 흡인 위험, 그리고 그에 따른 이환율과 사망률 사이의 관계는 아직 잘 정의되지 않았습니다.
따라서, 이 연구의 목적은 특정 집단에서 인두 잔류물의 중증도와 관련된 이환율 및 사망률을 결정하는 것이었습니다: 뇌졸중 환자
이 연구의 또 다른 목적은 FEES를 사용한 표준 삼킴 평가와 비교하여 뇌졸중 환자의 응급실(ED) 연하곤란 스크리닝의 정확성을 평가하는 것입니다.
뇌졸중으로 Hotêl-Dieu de France 대학병원에 입원한 모든 환자는 ED 삼킴곤란 선별 도구를 사용하여 삼킴곤란에 대해 평가됩니다. "ED 연하곤란 스크리닝 도구"의 정확도에 대한 예비 데이터는 유망합니다(민감도 96%).
이 연구에서 두 그룹 간의 결과가 평가됩니다. (ED 선별검사 불합격군과 ED 선별검사 합격군) 앞서 언급한 선별검사 도구의 민감도와 정확성에 대한 기존 연구 결과를 검증할 수 있고, 최종적으로 조기 경구영양을 받을 수 있는 뇌졸중 환자를 확인할 수 있다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)으로 입원한 환자
- 전화로 연락 가능한 환자
제외 기준:
- 주요 두경부 수술의 과거력
- 두경부 신생물에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법에 의한 이전 또는 실제 치료 이력
- 현재 두경부 신생물
- 식도 암종의 이전 또는 현재 병력
- 식도 운동 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 삼킴곤란 스크리닝 실패한 팔
이 팔 내의 피험자는 피험자에게 "얇은 퓌레"로 구성된 표준화된 음식을 제공한 후 인두 단계를 비디오로 녹화하는 수수료를 받습니다.
선별검사 결과를 보지 못한 ENT 레지던트가 이 개입을 할 것입니다.
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두 그룹 내의 피험자는 피험자에게 "얇은 퓌레"로 구성된 표준화된 음식을 제공한 후 인두 단계를 비디오로 녹화하는 수수료를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 삼킴곤란 스크리닝 통과 팔
이 팔 내의 피험자는 피험자에게 "얇은 퓌레"로 구성된 표준화된 음식을 제공한 후 인두 단계를 비디오로 녹화하는 수수료를 받습니다.
선별검사 결과를 보지 못한 ENT 레지던트가 이 개입을 할 것입니다.
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두 그룹 내의 피험자는 피험자에게 "얇은 퓌레"로 구성된 표준화된 음식을 제공한 후 인두 단계를 비디오로 녹화하는 수수료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡인성 폐렴의 발병률
기간: 포함일로부터 연구에 포함된 후 1년까지
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"The Yale 인두 잔류 척도"에 기반한 뇌졸중으로 Hotêl-Dieu de France 대학 병원에 입원한 환자의 인두 잔류 중증도와 관련된 흡인성 폐렴 위험 평가. Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale은 임상적 이점과 연구 기회 모두에 사용할 수 있습니다. 임상적으로 임상의는 이제 진단 목적, 기능적 치료 변화 결정 및 예후 평가를 위해 후두개골 및 이상동 잔존 중증도를 없음, 미량, 경증, 중등도 또는 중증으로 정확하게 분류할 수 있습니다. |
포함일로부터 연구에 포함된 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HUSEIN SMAYLI, M.D, Hotêl-Dieu de France university hospital, Saint Joseph University, Beirut, Lebanon
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Turner-Lawrence DE, Peebles M, Price MF, Singh SJ, Asimos AW. A feasibility study of the sensitivity of emergency physician Dysphagia screening in acute stroke patients. Ann Emerg Med. 2009 Sep;54(3):344-8, 348.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.03.007. Epub 2009 Apr 11.
- Neubauer PD, Hersey DP, Leder SB. Pharyngeal Residue Severity Rating Scales Based on Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing: A Systematic Review. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):352-9. doi: 10.1007/s00455-015-9682-6. Epub 2016 Jan 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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