咽頭残留重症度に基づく脳卒中患者の嚥下障害に関連する罹患率と死亡率の評価
咽頭残留物の重症度に基づく脳卒中患者の嚥下障害に関連する罹患率と死亡率の評価:前向き研究
具体的な目的:
- 「エール咽頭残留スケール」に基づく、脳卒中のためにオテルデュードフランス大学病院に入院した患者の咽頭残留の重症度に関連する罹患率と死亡率の評価
- 「救急科嚥下スクリーニングツール」に基づく脳卒中入院患者の救急科における嚥下障害スクリーニングプロトコールの精度評価
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の嚥下障害は一般的であり、27% から 64% の患者が罹患しています。 嚥下障害の合併症には、胸部感染症や肺炎につながる誤嚥、栄養失調、リハビリテーション不能、感染リスクの増加、入院期間の延長、死亡リスクの増加などがあります。
FEES を使用する嚥下専門医は、信頼性があり、検証され、解剖学的に定義され、画像に基づいた、簡単に使用できる咽頭残留重症度評価尺度がないという事実を長い間嘆いてきました。 信頼しなければならなかったのは、残留物の重症度の「印象」だけであり、その定義は内視鏡医によって異なりました。あらゆるスケールが広く受け入れられるためには、ユーザーフレンドリーで、習得が容易で、解釈が信頼でき、信頼できるものでなければなりません。 FEES を受けているすべての患者に一般化できます。 そのような尺度が現在存在し、それがエール咽頭残留重症度評価尺度です。
試験の必要性: 咽頭残留物の重症度と誤嚥のリスク、およびその後の脳卒中患者の罹患率と死亡率との関係は、まだ十分に定義されていません。
したがって、この研究の目的は、特定の集団における咽頭残留物の重症度に関連する罹患率と死亡率を決定することでした: 脳卒中患者
この研究のもう 1 つの目的は、FEES による標準的な嚥下評価と比較して、脳卒中患者における救急部門 (ED) の嚥下障害スクリーニングの精度を評価することです。
脳卒中のためにオテルデュードフランス大学病院に入院したすべての患者は、ED嚥下障害スクリーニングツールを使用して嚥下障害について評価されます。 「ED嚥下障害スクリーニングツール」の精度に関する予備データは有望です(感度96%)
この研究では、2 つのグループ間の結果が評価されます。 (ED 不合格のスクリーニング グループと ED スクリーニング合格のグループ) したがって、前述のスクリーニング ツールの感度と精度に関する以前の研究の結果を検証し、最終的に早期経口栄養の対象となる脳卒中患者を特定することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:HUSEIN SMAYLI, M.D
- 電話番号:96170817106
- メール:hussein.smayli@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 脳卒中(虚血性または出血性)で入院している患者
- 電話連絡可能な患者様
除外基準:
- 主要な頭頸部手術の既往
- -頭頸部腫瘍に対する化学療法または放射線療法による治療の以前または実際の履歴
- 現在の頭頸部腫瘍
- -食道癌の以前または現在の病歴
- 食道運動障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:嚥下障害スクリーニングに失敗した腕
このアーム内の被験者は、被験者に「薄いピューレ」からなる標準化された食品を与えた後、咽頭相のビデオ撮影を伴うFEESを行います。
スクリーニング検査の結果を知らされていない耳鼻咽喉科の居住者がこの介入を行います
|
2つのグループ内の被験者は、「薄いピューレ」からなる標準化された食品を被験者に与えた後、咽頭段階のビデオ撮影でFEESを行います.
|
ACTIVE_COMPARATOR:嚥下障害スクリーニング合格腕
このアーム内の被験者は、被験者に「薄いピューレ」からなる標準化された食品を与えた後、咽頭相のビデオ撮影を伴うFEESを行います。
スクリーニング検査の結果を知らされていない耳鼻咽喉科の居住者がこの介入を行います
|
2つのグループ内の被験者は、「薄いピューレ」からなる標準化された食品を被験者に与えた後、咽頭段階のビデオ撮影でFEESを行います.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
誤嚥性肺炎の発生率
時間枠:組み入れ日から研究への組み入れ後1年まで
|
「イェール咽頭残留スケール」に基づく、脳卒中のためにオテルデュードフランス大学病院に入院した患者の咽頭残留の重症度に関連する誤嚥性肺炎のリスクの評価。 Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale は、臨床的利点と研究機会の両方に使用できます。 臨床的には、臨床医は、診断目的、機能的治療変化の決定、および予後の評価のために、谷および梨状洞残留物の重症度をなし、微量、軽度、中等度、または重度に正確に分類できるようになりました |
組み入れ日から研究への組み入れ後1年まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:HUSEIN SMAYLI, M.D、Hotêl-Dieu de France university hospital, Saint Joseph University, Beirut, Lebanon
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Turner-Lawrence DE, Peebles M, Price MF, Singh SJ, Asimos AW. A feasibility study of the sensitivity of emergency physician Dysphagia screening in acute stroke patients. Ann Emerg Med. 2009 Sep;54(3):344-8, 348.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.03.007. Epub 2009 Apr 11.
- Neubauer PD, Hersey DP, Leder SB. Pharyngeal Residue Severity Rating Scales Based on Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing: A Systematic Review. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):352-9. doi: 10.1007/s00455-015-9682-6. Epub 2016 Jan 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。