Avaliação da morbidade e mortalidade associadas à disfagia em pacientes com AVC com base na gravidade do resíduo faríngeo
Avaliação da morbidade e mortalidade associadas à disfagia em pacientes com AVC com base na gravidade do resíduo faríngeo: um estudo prospectivo
Objetivos específicos:
- Avaliação da morbimortalidade associada à gravidade do resíduo faríngeo em pacientes internados no hospital universitário Hotêl-Dieu de France por AVC com base na "Escala de resíduos faríngeos de Yale"
- Avaliação da acurácia do protocolo de triagem de disfagia no pronto-socorro em pacientes admitidos por AVC com base no "Emergency Department Dysphagia Screening Tool"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfagia após o AVC é comum, afetando 27% a 64% dos pacientes. As complicações da disfagia incluem aspiração levando a infecção pulmonar e pneumonia, desnutrição, incapacidade de reabilitação, aumento do risco de infecção, tempo prolongado de permanência no hospital e aumento do risco de morte.
Os deglutologistas que usam o FEES há muito lamentam o fato de não haver uma escala de classificação de gravidade de resíduo faríngeo confiável, validada, anatomicamente definida, baseada em imagens e facilmente usada. Bastava confiar na "impressão" da gravidade do resíduo, cuja definição variava de endoscopista para endoscopista generalizável a todos os pacientes submetidos a FEES. Essa escala já existe e é a Escala de Classificação de Gravidade de Resíduos Faríngeos de Yale
Necessidade de um estudo: A relação entre a gravidade do resíduo faríngeo e o risco de aspiração e, posteriormente, a morbidade e mortalidade em pacientes com AVC ainda não está bem definida.
Assim, o objetivo deste estudo foi determinar a morbimortalidade associada à gravidade do resíduo faríngeo em uma população específica: pacientes com AVC
Outro objetivo do estudo é avaliar a precisão da triagem de disfagia do departamento de emergência (DE) em pacientes com AVC em comparação com uma avaliação de deglutição padrão com FEES.
Todos os pacientes internados no hospital universitário Hotêl-Dieu de France por acidente vascular cerebral serão avaliados quanto à disfagia usando a ferramenta de triagem de disfagia ED. Os dados preliminares sobre a precisão da "ferramenta de triagem de disfagia ED" são promissores (sensibilidade de 96%)
Neste estudo serão avaliados os resultados entre 2 grupos; (grupo de triagem ED falhou e grupo de triagem ED aprovado) e, assim, ser capaz de validar os resultados de estudos anteriores sobre sensibilidade e precisão da ferramenta de triagem mencionada anteriormente e, finalmente, ser capaz de identificar pacientes com AVC elegíveis para nutrição oral precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HUSEIN SMAYLI, M.D
- Número de telefone: 96170817106
- E-mail: hussein.smayli@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Pacientes internados por AVC (isquêmico ou hemorrágico)
- Pacientes acessíveis por telefonema
Critério de exclusão:
- História prévia de grande cirurgia de cabeça e pescoço
- História prévia ou atual de tratamento por quimioterapia ou radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço
- Neoplasia atual de cabeça e pescoço
- História anterior ou atual de carcinoma esofágico
- Distúrbio da motilidade esofágica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço com falha na triagem de disfagia
Os sujeitos dentro deste braço terão FEES com gravação de vídeo da fase faríngea após dar aos sujeitos uma alimentação padronizada que consiste em "purê fino".
Um residente de otorrinolaringologia cego para o resultado do teste de triagem fará esta intervenção
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Sujeitos dentro dos dois grupos terão FEES com gravação de vídeo da fase faríngea após dar aos sujeitos um alimento padronizado que consiste em "purê fino".
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ACTIVE_COMPARATOR: Triagem de disfagia passou no braço
Os sujeitos dentro deste braço terão FEES com gravação de vídeo da fase faríngea após dar aos sujeitos uma alimentação padronizada que consiste em "purê fino".
Um residente de otorrinolaringologia cego para o resultado do teste de triagem fará esta intervenção
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Sujeitos dentro dos dois grupos terão FEES com gravação de vídeo da fase faríngea após dar aos sujeitos um alimento padronizado que consiste em "purê fino".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de pneumonia por aspiração
Prazo: Da data de inclusão até 1 ano após a inclusão no estudo
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Avaliação do risco de pneumonia por aspiração associada à gravidade do resíduo faríngeo em pacientes internados no hospital universitário Hotêl-Dieu de France por AVC com base na "Escala de resíduos faríngeos de Yale". A Escala de Classificação de Gravidade de Resíduos Faríngeos de Yale pode ser usada tanto para vantagens clínicas quanto para oportunidades de pesquisa. Clinicamente, os médicos agora podem classificar com precisão a valécula e a gravidade dos resíduos do seio piriforme como nenhum, traço, leve, moderado ou grave para fins de diagnóstico, determinação de alteração terapêutica funcional e avaliação do prognóstico |
Da data de inclusão até 1 ano após a inclusão no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HUSEIN SMAYLI, M.D, Hotêl-Dieu de France university hospital, Saint Joseph University, Beirut, Lebanon
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Turner-Lawrence DE, Peebles M, Price MF, Singh SJ, Asimos AW. A feasibility study of the sensitivity of emergency physician Dysphagia screening in acute stroke patients. Ann Emerg Med. 2009 Sep;54(3):344-8, 348.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.03.007. Epub 2009 Apr 11.
- Neubauer PD, Hersey DP, Leder SB. Pharyngeal Residue Severity Rating Scales Based on Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing: A Systematic Review. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):352-9. doi: 10.1007/s00455-015-9682-6. Epub 2016 Jan 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Isquemia Cerebral
- Doenças Esofágicas
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Infarte
- Distúrbios da Deglutição
- Infarto cerebral
Outros números de identificação do estudo
- SaintJU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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